地奥司明片

地奥司明片

非那雄胺片

本品主要成份为地奥司明。

非那雄胺

南京正大天晴制药有限公司

河南天方药业股份有限公司

国药准字H20058471

国药准字H20040519

-治疗静脉、淋巴功能不全相关的各种症状(如静脉性水肿、软组织肿胀、四肢沉重、血栓性静脉炎及深静脉血栓形成综合症等)； -治疗急性痔发作的各种症状(如痔静脉曲张引起的肛门潮湿、瘙痒的急性发作症状)。

治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。

服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于治疗急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，...

推荐启悦剂量为每天1次，1次1片（1 mg），可与或不与食物同服。一般在连续用药...

有少数轻微胃肠反应和植物神经紊乱的报告，但未致必须中断治疗。

启悦的一般耐受性良好，副作用通常轻微，一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中，对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月，由多个研究中心参加，安慰剂对照的双盲研究中，启悦治疗的安全性和安慰剂相似。接受启悦治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕：动物实验并未显示有任何致畸作用，进一步而言，到目前为止，对人类尚无有害作用的报告。 哺乳：虽然尚无有关药物随母乳分泌的资料，但治疗期间不推荐母乳喂养。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：遵医嘱。

-治疗静脉、淋巴功能不全相关的各种症状(如静脉性水肿、软组织肿胀、四肢沉重、血栓性静脉炎及深静脉血栓形成综合症等)； -治疗急性痔发作的各种症状(如痔静脉曲张引起的肛门潮湿、瘙痒的急性发作症状)。

治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。

本品为增加静脉张力性药物和血管保护剂。 -药理学 药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用； -降低静脉扩张性和静脉血瘀滞， -在微循环系统，使毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。 临床药理学 在人体，采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有上述药理学特征。 -剂量-效应关系 采用剂量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张性和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系，服用2片可得到最佳量效比值。 -静脉张力性作用 本品能增强静脉张力，采用水银张力计测定静脉闭塞体积描记法，参数的变化显示了其排空速率降低。 -微循环作用 在患毛细血管脆性病的病人，进行双满对照研究，用血管张力测量（Angiosterrometry)测量其脆性变化，结果表明：本品改善毛细血管脆性的作用，和安慰剂之间的差异有统计学意义。 临床试验 据文献资料，双盲安慰剂对照试验证实了本药在静脉血方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全（功能性和器质性者）的治疗作用。

非那雄胺是一种合成的甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶II型5α-还原酶的特异性抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力，也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮向雄激素双氢睾酮的转化，使血清及组织中双氢睾酮的转化，使血清及组织中双氢睾酮浓度显著下降。与安慰剂相比，可使血循环中睾酮的水平升高约10-15%，但仍在生理范围内。非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降，在给药后24小时内使之显著减少。

急性痔发作：用本品治疗不能替代处理其它肛门疾病所需的特殊治疗。本治疗方法必须是短期的。如果症状不能迅速消除，应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查。

详见说明书。