比卡鲁胺片

比卡鲁胺片

人参卫生丸

本品主要成份为比卡鲁胺。

人参 茯苓 炙黄芪 泽泻(炒) 胡芦巴 肉苁蓉（制） 芡实 党参 熟地黄 白术（制） 白芍（制） 石菖蒲 狗脊 巴戟天（制） 山药 锁阳（制） 酸枣仁（炒） 豆蔻（制） 枸杞子 制何首乌 当归 楮实子 炙甘草 淫羊藿 菟丝子（制） 续断。

上海复旦复华药业有限公司

广东联康药业有限公司

国药准字H20113535

国药准字Z20027613

与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

补肝肾，益气血。用于肝肾不足，气血亏损所致的体质虚弱，遗尿遗精，阳痿早泄。

成人：成年男性包括老年人：一片（50mg），一天一次，用本品先治疗应与LHRH类...

口服，大蜜丸一次1丸，小蜜丸一次9克，一日1次。

本品一般来说有良好的耐受性，少有因不良反应而停药的情况。（详见说明书）

服用不当可能导致上火、失眠、心悸等不适症状。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品禁用于女性，更不能用于妊娠妇女或正哺乳的母亲。 儿童用药：本品禁用于儿童。请参见 老年用药：请参见

与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

补肝肾，益气血。用于肝肾不足，气血亏损所致的体质虚弱，遗尿遗精，阳痿早泄。

药理作用 本品属于非甾体类抗雄激素药物，没有其它内分泌作用，它与雄激素受体结合而不激活基因表达，从而抑制了雄激素的刺激，导致前列腺肿瘤的萎缩。临床上停用本品可在部份患者中引起抗雄激素撤药性综合症。 本品是消旋物，其抗雄激素作用仅仅出现在（R）-结构对映体上。 毒理研究 比卡鲁胺是一种强效的抗雄激素药物，并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂。动物靶器官变化，包括动物中（间质细胞，甲状腺，肝脏）肿瘤诱发与这些作用相关。在人体，酶诱导作用还未发现。临床前试验的结果被认为与晚期前列腺癌病人治疗无相关性。细精管的萎缩是抗雄激素类药物可以预期的作用，在所有种属的试验动物中都有观察到。对大鼠进行12个月重复给药毒性研究之后24周，其睾丸萎缩可以完全恢复；而在生殖研究中，在给药11周后7周，其功能即可恢复。故在男性中推断会有亚生育力期或无生育力期。

本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢，由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损害的病人应慎用。 由于可能出现肝脏改变，应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。 严重的肝功能改变很少见于本品的治疗（见‘不良反应’）。如果出现严重改变应停止本品治疗。 本品显示抑制细胞色素P450（CYP3A4）活性，因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎（见‘禁忌’和‘药物相互作用’节）。 对乳糖敏感的患者应注意本品150mg片剂每片含61mg乳糖，而每日3片50mg的片剂含有183mg乳糖。 在每日150mg用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌时，对于出现疾病客观进展伴有PSA升高的患者，应考虑停止用药。 对驾驶和操作机器能力的影响 本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但应注意，因偶而可能会出现嗜睡，有过此类作用的病人应予以注意。

服用不当可能导致上火、失眠、心悸等不适症状。