度他雄胺软胶囊
CATALENT FRANCE BEINHEIM SA温馨提示：外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治：治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为度他雄胺。 |
刺五加浸膏、玉竹、黄芪、当归、维生素B1。辅料为淀粉、滑石粉、碳酸钙、硬脂酸镁。 |
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| 生产企业 |
CATALENT FRANCE BEINHEIM SA |
葵花药业集团（伊春）有限公司 |
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| 批准文号 |
注册证号H20160515 |
国药准字Z23022101 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。 |
补气养血，益智安神，补肾健脾，扶正固本。用于气血两亏所致全身无力，心悸失眠，食欲不振。 |
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| 用法用量 |
成年人(包括老年人)： 推荐剂量为每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。胶囊应... |
口服，一次2～3片，一日2～3次。 |
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| 副作用 |
单用安福达治疗国外临床文献资料显示，在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中，接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件，程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中，不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关（发生率大于或等于1%）的事件，与安慰剂治疗组相比，度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的，故其发生率是不清楚的：（详见说明书）。 |
尚不明确。 |
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| 禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药：/ 儿童用药：）。 对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。 重度肝功能损害者。 孕妇及哺乳期妇女用药：女性禁用本品。 生育力 据报告，度他雄胺能影响健康男性的精液质量（精子数量和精液量减少，精子活动力减弱）（参见[临床试验]）。不能排除男性生育力下降的可能性。 孕妇 如同其它5α-还原酶抑制剂，度他雄胺抑制睾酮转换为二氢睾酮，如果给予怀有男性胎儿的妊娠妇女度他雄胺，可能抑制胎儿外生殖器官的发育（参见 儿童用药：儿童和青少年禁用本品。 老年用药：老年人毋需调整剂量，（ |
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| 成分 |
治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。 |
补气养血，益智安神，补肾健脾，扶正固本。用于气血两亏所致全身无力，心悸失眠，食欲不振。 |
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| 药理作用 |
详见说明书。 |
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| 注意事项 |
）。接受本品0.5mg/天治疗的男性受试者，其精液中可测得少量度他雄胺。 基于动物实验结果，对于男性胎儿，其母亲接触服用本品的患者的精液不会造成不良影响（在妊娠16周周内危险性最大）。但是，如同其它5α-还原酶抑制剂，当患者的配偶怀孕或有怀孕的可能时，建议患者使用避孕套避免其配偶接触精液。 哺乳期妇女 尚不清楚度他雄胺是否经人乳汁排泄。 |
1.忌油腻食物。 2.服药期间保持情绪稳定。 3.本品宜饭前服用。 4.按照用法用量服用，小儿、孕妇应在医师指导下服用。 5.服药二周或服药期间症状未明显改善，或症状加重者，应立即停药并到医院就诊。 6.长期连续服用应向医师或药师咨询。 7.药品性状发生改变时禁止服用。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
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