度他雄胺软胶囊
CATALENT FRANCE BEINHEIM SA温馨提示：外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治：治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为度他雄胺。 |
本品为复方制剂，其组份为每粒含谷氨酸0.265g 丙氨酸0.1g 甘氨酸45mg。 |
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| 生产企业 |
CATALENT FRANCE BEINHEIM SA |
黑龙江省地纳制药有限公司 |
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| 批准文号 |
注册证号H20160515 |
国药准字H23023462 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。 |
用于前列腺增生引起的尿频、排尿困难及尿潴留症。 |
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| 用法用量 |
成年人(包括老年人)： 推荐剂量为每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。胶囊应... |
口服，一次2粒，一日3次，或根据病情适当增减。 |
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| 副作用 |
单用安福达治疗国外临床文献资料显示，在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中，接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件，程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中，不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关（发生率大于或等于1%）的事件，与安慰剂治疗组相比，度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的，故其发生率是不清楚的：（详见说明书）。 |
尚未见有关不良反应报道。 |
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| 禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药：/ 儿童用药：）。 对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。 重度肝功能损害者。 孕妇及哺乳期妇女用药：女性禁用本品。 生育力 据报告，度他雄胺能影响健康男性的精液质量（精子数量和精液量减少，精子活动力减弱）（参见[临床试验]）。不能排除男性生育力下降的可能性。 孕妇 如同其它5α-还原酶抑制剂，度他雄胺抑制睾酮转换为二氢睾酮，如果给予怀有男性胎儿的妊娠妇女度他雄胺，可能抑制胎儿外生殖器官的发育（参见 儿童用药：儿童和青少年禁用本品。 老年用药：老年人毋需调整剂量，（ |
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| 成分 |
治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。 |
用于前列腺增生引起的尿频、排尿困难及尿潴留症。 |
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| 药理作用 |
详见说明书。 |
1、药理：本品可调节体内氨基酸代谢平衡，使前列腺消炎、消肿、回缩小作用。 |
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| 注意事项 |
）。接受本品0.5mg/天治疗的男性受试者，其精液中可测得少量度他雄胺。 基于动物实验结果，对于男性胎儿，其母亲接触服用本品的患者的精液不会造成不良影响（在妊娠16周周内危险性最大）。但是，如同其它5α-还原酶抑制剂，当患者的配偶怀孕或有怀孕的可能时，建议患者使用避孕套避免其配偶接触精液。 哺乳期妇女 尚不清楚度他雄胺是否经人乳汁排泄。 |
1、肾功能不全者慎用 |
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