伊曲康唑分散片

伊曲康唑分散片

雌二醇缓释贴片

本品主要成份为伊曲康唑。 化学名称：顺–4-[4–[4-[4-[2–(2，4–二氯苯基)–2–(1H–1，2，4–三氮唑基–1–甲基)–1，3–二氧环戊基–4–基]甲氧基]苯基]-1–哌嗪基]苯基–2，4–二氢–2–(1–甲基丙基)–3H–1，2，4–三氮唑–3–酮。 分子式：C35H38Cl2N8O4 分子量：705.64

3-羟基雌甾-1,3,5(10)-三烯-17β-醇

康芝药业股份有限公司

浙江亚太药业股份有限公司

国药准字H20080494

国药准字H10950258

1.妇科：外阴阴道念珠菌病。

适用于各种原因引起的雌激素缺乏所致的下述症状：潮热、出汗、睡眠障碍、头晕、生殖器萎缩、萎缩性阴道炎、阴道干涩等。

为达到最佳吸收，用餐后立即给药，可加水分散均匀后口服，也可含于口中吮服或吞服。 1.念珠菌性阴道炎：每次200毫克，每天二次，疗程为1天或每次200毫克，每天一次，疗程为3天； 2.花斑癣：每次200毫克，每天一次，疗程为7天； 3.皮肤真菌病：每次100毫克，每天一次，疗程为15天；高度角化区(如足底部癣、手掌部癣)需：延长治疗15日，每次100毫克，每天一次，疗程为15天； 4.口腔念珠菌病：每次100毫克，每天一次，疗程为15天； 5.真菌性角膜炎：每次200毫克，每天一次，疗程为21天； 6.对于一些免疫缺陷病人，如白血病、爱滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑胶囊治疗真菌感染时，伊曲康唑的口 服生物利用度可能会降低，剂量可加倍。 7.甲真菌病：1)冲击治疗：每次200毫克，每天二次，连用一周为一个冲击疗程。对于指甲感染，推荐采用两个冲击疗程，每个疗程间隔3周；对于趾甲感染，推荐采用三个冲击疗程，每个疗程间隔3周。2)或者采用连续治疗：每次200mg，每天一次，连用三个月。本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢，因此，对皮肤感染来说，停药后2-4周达到最理想的临床和真菌学疗效，对甲真菌病来说在停药后6-9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。 8.系统性细菌感染：根据不同感染选择不同的剂量用法，详见下表（详见说明书的表）。

外用：揭除贴片上的保护膜后立即贴于清洁干燥、无外伤的下腹部或臀部皮肤。一周一片，连用三周，停止一周。并于使用贴片的最后5日加用醋酸甲孕酮4mg，一日一次，连续5日。贴片的部位应经常更换，同一部位皮肤不宜连续贴两次，不可贴于乳房部位。

1.对本品过敏者禁用。 2.孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。

疑有或患有乳腺肿瘤患者、疑有或患有雌激素依赖性的肿瘤患者、原因不明的阴道不规则出血、活动性血栓性静脉炎或血栓栓塞患者、有因服用雌激素而致血栓性静脉炎或血栓形成等病史的患者及子宫内膜异位症患者禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

1.妇科：外阴阴道念珠菌病。

适用于各种原因引起的雌激素缺乏所致的下述症状：潮热、出汗、睡眠障碍、头晕、生殖器萎缩、萎缩性阴道炎、阴道干涩等。

在已报告的伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适，如厌食、恶心，腹痛和便秘；少见的副作用包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了外周神经病变和Stevens-Johnson综合症(重症多形红斑)，但后者的原因不明。已有重要的潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑胶囊长疗程(约一个月以上)治疗时，可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。

涂于铝塑薄膜上含雌二醇的粘性薄片，药面为无色透明或略带乳白色，面积为10cm2。本品为雌二醇持续释放一周的控释贴片，人体皮肤平均渗透量为每日50μg。

1.对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。 2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常者慎用（除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性）。 3.当发生神经系统症状时应终止治疗。 4.对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血浆浓度以确定适宜的剂量。 5.育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。 6.胃酸降低时，会影响本品吸收。需接受酸中和药物治疗者，应在服用伊曲康唑至少2小时后，再服用这些药物。

1.用药前及用药期间应定期体检：包括血压、乳房、腹部及盆腔器官以及宫颈细胞涂片等。 2.有乳腺癌家族史、或有乳腺结节、乳腺囊性纤维症及乳房X线像异常者、严重高血压及心肾功能不全者、脑血管或冠状动脉患者、哮喘、皮肤过敏、癫痫、偏头痛、糖尿病或抑郁症患者慎用。