功能主治：消炎、止痛、促进胃粘膜修复，主要用于慢性、浅表性胃炎，也可用于其他胃炎。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品为复方制剂，其组份为：每粒胶囊含硫酸庆大霉素10000单位；盐酸普鲁卡因50mg；维生素B1210μg。 |
本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。 |
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| 生产企业 |
海南天煌制药有限公司 |
湖南科伦制药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H46020664 |
国药准字H20193362 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
消炎、止痛、促进胃粘膜修复，主要用于慢性、浅表性胃炎，也可用于其他胃炎。 |
本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。 |
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| 用法用量 |
口服。一日3次，一次2粒，饭前温水吞服或遵医嘱。 |
吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。 |
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| 副作用 |
对硫酸庆大霉素或其他氨基糖苷类抗生素、普鲁卡因过敏者禁用。 |
安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期使用：目前尚无吉非替尼用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼：在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家免中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家免中观察到畸型。在接受吉非替尼治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治疗期间，应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无吉非替尼用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳，但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍)，吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给予吉非替尼20mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量，可减少幼鼠的存活率。儿童用药：目前尚无吉非替尼用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。老年用药：临床试验中在65岁及以上患者和65岁以下患者间未观察到整体安全性差异。尚无充足信息评估年龄较大和较小患者间的有效性差异。无需根据患者年龄调整剂量。见【用法用量】。 |
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| 成分 |
消炎、止痛、促进胃粘膜修复，主要用于慢性、浅表性胃炎，也可用于其他胃炎。 |
本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。 |
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| 药理作用 |
1、可出现食欲减退、恶心、腹泻等反应，少数病人可有肾功能减退、血尿、少尿、听力减退、耳鸣或耳内饱满感（耳毒性）。2、偶有听力减退、耳鸣、眩晕、偶有肾功能损伤和少尿。3、偶有皮疹、荨麻疹等过敏反应。4、偶见有正铁血红蛋白血症引起缺氧。 |
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| 注意事项 |
1、本品应在医生指导下使用，并不宜长期应用。2、如患者有明显的警戒症状，如消瘦、贫血或大便潜血阳性等应及时去医院做详细检查。3、失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病、肾功能损害者慎用。4、对其他氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星等过敏的患者，也可能对本品过敏。5、对其他氨基糖苷类抗生素如妥布霉素、西索米星等耐药的细菌，也很可能对本品过敏。6、长期或大剂量服用本品的慢性肠道感染的患者应注意出现肾毒性或耳毒性的可能。7、长期或大剂量服用本品宜定期进行尿常规。肾功能、听力检查或听电图测定。8、长期服用本 |
1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。 |
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