功能主治:本品的功效是降低餐后血糖峰,显著控制糖化血红蛋白,保护心肌,有效改善Ⅱ型DM的血糖控制,可单独或联合用药。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为米格列醇。分子式为C8H17NO5,分子量为207.2。 |
格列吡嗪。 |
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生产企业 |
四川维奥制药有限公司 |
华夏药业集团有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20045403 |
国药准字H20031028 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品的功效是降低餐后血糖峰,显著控制糖化血红蛋白,保护心肌,有效改善Ⅱ型DM的血糖控制,可单独或联合用药。 |
适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能。 |
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用法用量 |
糖尿病患者使用米格列醇或其他降糖药都无固定的剂量。米格列醇的剂量必须参照其疗效与病人耐受量具体而定,但不可超过最大推荐量(100mg,3次/日)。初始剂量:推荐的初始剂量为25mg,每日正餐前服用,3次/日。维持剂量:50mg,3次/日。最大剂量:100mg,3次/日。服用磺酰脲药物的患者:磺酰脲可引起低血糖症。米格列醇与磺酰脲联用,若发生低血糖症,应及时调整药物的剂量。 |
本品为分散片,可将片剂置水中分散后,服用其溶液;或含在口中吮服、咀嚼服用;也可同... |
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副作用 |
1.糖尿病酮症酸中毒者;2.炎性肠病,结肠溃疡,部分性肠梗阻,易感染性肠梗阻者;3.慢性肠道疾病伴有明显胃肠功能失调,或进一步加重出现肠胀气炎性肠病者;4.对该药物或其成分过敏者。 |
1.较常见为胃肠道症状(如恶心、上腹胀满)、头痛等,减少剂量即可缓解。2.个别患者可出现皮肤过敏。3.偶见低血糖,尤其是老年体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒患者或肝功能损害的患者。4.亦偶见造血系统可逆性变化的报道。 |
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禁忌 |
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成分 |
本品的功效是降低餐后血糖峰,显著控制糖化血红蛋白,保护心肌,有效改善Ⅱ型DM的血糖控制,可单独或联合用药。 |
适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能。 |
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药理作用 |
胃肠道反应:胃肠道症状是米格列醇最常见的不良反应。主要表现为腹痛,泻泄,胃胀气。其中腹痛和腹泄的发生率会随着持续给药而有所减轻。皮肤反应:使用米格列醇时皮疹发病率为4.3%,通常是暂时性的。异常实验室指标:使用米格列醇的患者血清铁含量降低,但是大多数病人都是暂时性的且未伴见血色素降低和其它血液学指标的异常。 |
本品是磺酰脲类口服降血糖药。动物试验显示:格列吡嗪的主要作用是刺激胰岛细胞的β细胞分泌胰岛素。在人体中,格列吡嗪通过刺激胰腺中胰岛素的释放达到明显的降血糖作用。本品长期服用的降血糖作用的机理尚不很清楚。长期服用本品,不增加空腹胰岛素水平,但至少6个月用格列吡嗪治疗,可使餐后胰岛素水平持续升高。糖尿病患者口服格列吡嗪后,餐后促胰岛素分泌作用在30分钟内出现,但胰岛素水平升高的持续时间未能超过进餐对血糖影响的时间。口服磺酰脲类药物的降血糖作用可能部分与其胰腺外作用机理有关。毒理研究遗传毒性:细菌和体内致突变试验结果均为阴性。生殖毒性:雌雄大鼠剂量达人用剂量的75倍,未见到对生育力的影响。在围产期生殖毒性试验中,5~50MG/KG剂量下格列吡嗪有轻度的胎仔毒性作用,该作用在其它磺酰脲类药物(如甲苯磺丁脲和妥拉磺脲)也可见到,认为与格列吡嗪的药理作用(血糖过低)直接相关。本品大鼠和家兔研究中,未见到致畸作用。致癌性:大鼠连续20个月和小鼠18个月给予格列吡嗪达人用最大剂量的75倍时,未见致癌作用。 |
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注意事项 |
1.低血糖症:由于米格列醇本身的作用机理使得单独用药时不会引起餐后或快速低血糖症。2.血糖控制失调:当糖尿病患者伴有发热,外伤,感染或手术时,会产生暂时性的血糖控制失调。此刻必须进行临时胰岛素治疗。3.肾损害:在肾损害患者中,米格列醇血清浓度随着肾损害程度和肾功能的降低成比例的上升。长期临床实验发现,伴有严重肾功能低下的糖尿病患者(血肌酐>2.0mg/dL)并没有得到控制。因此,对于这些病人不推荐使用米格列醇。 |
1.病人用药时应遵医嘱,注意饮食量和用药时间。2.下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退者。3.用药期间应定期监测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象,并进行眼科检查。4.治疗中注意早期出现的低血糖症状:头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗,以便及时采取措施,严重者应静滴葡萄糖液。对有创伤、术后、感染或发热的病人应给予胰岛素,以维持正常血糖代谢。5.避免饮酒,以免引起类戒断反应。 |