帕米膦酸二钠注射液

帕米膦酸二钠注射液

乙酰半胱氨酸泡腾片

帕米膦酸二钠。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

浙江奥托康制药集团股份有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H19991037

国药准字H20057334

恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

治疗骨转移性疼痛：临用前稀释于不含钙离子的0.9%葡萄液中。静脉缓慢滴注4小时以上，浓度不得超过15g/125ml，滴速不得大于15～30mg/2小时。一次用药30～60mg（2～4支）。治疗高血钙血症：应严格按照血钙浓度，在医生指导下酌情用药。一般：血钙mmO1/L<3.03.0～3.53.5～4.0>4.0mg%<12.012.0～14.014.0～16.0>16.0剂量mg15～3030～6060～9090。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

本对品和双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等，偶见发热反应。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1、帕米膦酸二钠注射液需以不含钙的液体稀释后立即静脉慢滴注，不可将帕米膦酸二钠注射液直接静脉滴注；2、帕米膦酸二钠注射液不得与其他种类双膦酸药物合并使用；3、动物实验中使用帕米膦酸二钠注射液曾发生肾毒性，故肾功能损伤者慎用；4、用于治疗高钙血症时，应同时注意补充液体，使每日尿量达2L以上；5、使用帕米膦酸二钠注射液过程中，应注意监测血清钙、磷等电解质水平。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。