帕米膦酸二钠注射液

帕米膦酸二钠注射液

乌苯美司胶囊

帕米膦酸二钠。

本品主要成粉为乌苯美司。化学名称: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁战】-L- 亮氨酸。

浙江奥托康制药集团股份有限公司

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字H19991037

国药准字H20174109

恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

治疗骨转移性疼痛：临用前稀释于不含钙离子的0.9%葡萄液中。静脉缓慢滴注4小时以上，浓度不得超过15g/125ml，滴速不得大于15～30mg/2小时。一次用药30～60mg（2～4支）。治疗高血钙血症：应严格按照血钙浓度，在医生指导下酌情用药。一般：血钙mmO1/L<3.03.0～3.53.5～4.0>4.0mg%<12.012.0～14.014.0～16.0>16.0剂量mg15～3030～6060～9090。

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状缓解，可每周服用2～3次。

本对品和双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。

偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。 日本对2164例用药者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反应进行统计，本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝功能损害异常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升约1.8%.皮肤异常(出疹、发红、瘙痒感等）约为1.3%，消化道异常（恶心、呕吐、食欲不振等）约为0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝脏 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮肤 出疹、发红、瘙痒 感 脱毛 消化器官 恶心、呕吐、食欲不振 腹部饱胀感、 腹泻 精神神经系统 头痛 颤抖感 、麻痹感 其他 口腔异样感 浮肿

孕妇及哺乳期妇女用药：动物试验表明本品可能导致胎儿发育不全，孕妇或有妊娠可能的妇女应该权衡利弊，慎重用药。动物试验表明本品可经乳汁分泌，哺乳期妇女应避免使用本品。儿童用药：儿童 用药的安全性尚未确定，应慎重用药。老年用药：一般高龄患者的生理功能有所下降，应慎重用药。

恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等，偶见发热反应。

1、帕米膦酸二钠注射液需以不含钙的液体稀释后立即静脉慢滴注，不可将帕米膦酸二钠注射液直接静脉滴注；2、帕米膦酸二钠注射液不得与其他种类双膦酸药物合并使用；3、动物实验中使用帕米膦酸二钠注射液曾发生肾毒性，故肾功能损伤者慎用；4、用于治疗高钙血症时，应同时注意补充液体，使每日尿量达2L以上；5、使用帕米膦酸二钠注射液过程中，应注意监测血清钙、磷等电解质水平。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 过敏体质者慎用；3. 肝肾功能不全者慎用；4. 用药期间应定期检查血象及肝肾功能；5. 如出现严重不良反应，应立即停药并就医。