氨咖甘片

氨咖甘片

盐酸齐拉西酮胶囊

本品为复方制剂，其组份为：每片含氨基比林0.15g，咖啡因0.04g，甘油磷酸钙0.035g。

盐酸齐拉西酮。

陕西方舟制药有限公司

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字H61022789

国药准字H20061142

本品用于头痛、神经痛、痛经等。

本品适用于治疗精神分裂症。

口服。一次1片，一日3次，四至七周岁一次1/3片，七至十五周岁一次1/2片。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

严重肝肾功能不全者慎用。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

本品用于头痛、神经痛、痛经等。

本品适用于治疗精神分裂症。

本品所含氨基比林有明显不良反应，可发生呕吐、皮疹、发热、大量出汗及发生口腔炎等，少数可致中性粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、渗岀性红斑、剥脱性皮炎、龟头糜烂等；咖啡因可造成中枢兴奋、躁动不安呼吸加快、肌肉抽搐、心动过速等，可产生依赖性；甘油磷酸钙长期服用可造成血磷、血钙浓度变化。

1.本品长期服用，可导致肾脏损害，严重者可致肾乳头坏死或尿毒症，甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌，亦可发生中性粒细胞缺乏，不宜长久使用，用药超过一周要定期检查血象。2.氨基比林在胃内酸性条件下与食物发生作用，可形成亚硝基化合物，特别是亚硝酸胺，有潜在的致癌性。3.长期服用可产生耐受性和依赖性。4.对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。5.宜与其他药品间隔1～2小时后服用。6.孕妇及哺乳期妇女禁用。7.4岁以下儿童不推荐使用。8.老年患者用：易致肾功能损害，宜慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1. 服药期间避免饮酒；2. 避免驾驶或操作机械；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 定期监测心电图；5. 避免与CYP3A4抑制剂合用。