牛磺酸颗粒

牛磺酸颗粒

地氯雷他定干混悬剂

本品每袋含主要成份牛磺酸0.8克，辅料有：蔗糖、柠檬黄。

本品主药成分为地氯雷他定。

海南三叶制药厂有限公司

海南普利制药有限公司

国药准字H19999070

国药准字H20041111

用于缓解感冒初期的发热。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口服。一次用量：2岁0.4克，3-5岁0.6克，6-8岁0.8克，9-13岁1.0-1.2克，14岁以上儿童及成人1.2-1.6克，一日3次。

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

1.对本品或吡咯类（咪唑类）药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。　　 2.孕妇禁用。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

用于缓解感冒初期的发热。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

1.可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。2.其他常见的不良反应有：（1）胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。（2）可逆性粒细胞减少。（3）过敏反应,皮疹、荨麻疹、瘙痒等。（4）中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。（5）其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

详见说明书。

1.本品为对症治疗药，连续应用不得超过3天，症状未缓解请咨询医师或药师。2.仅限用于感冒初起、热度不高的患者。3.当本品性状发生改变时禁用。4.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。5.儿童必须在成人监护下使用。6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。