普瑞巴林胶囊

普瑞巴林胶囊

拉考沙胺片

普瑞巴林。

本品主要成分为拉考沙胺。

齐鲁制药(海南)有限公司

Aesica Pharmaceuticals GmbH

国药准字H20203040

注册证号H20180062

成人部分性癫痫发作的添加治疗。

用于16岁及以上癫痫患者癫痫部分性发作的联合治疗。

适于餐前或者餐后口服。当确定停用时，应在一周内缓慢将剂量减至最低。本品添加治疗成人部分性癫痫发作的有效剂量为150~600mg/天，分2～3次服用。本品的疗效和不良反应与剂量相关。推荐起始剂量为150mg/天。根据患者对本品的应答和耐受性，日剂量可最大增至600mg。由于普瑞巴林胶囊主要经肾脏排泄，因此肾功能不全的患者应调整剂量。

推荐剂量：本品须每日服用二次(通常为早上一次，晚上一次)。推荐起始剂量为每次50mg、每日二次，一周后应增加至每次100mg、每日二次的初始治疗剂量。本品治疗的其实剂量也可以为200mg单词负荷剂量，约12小时后采用每次100mg、每日二次(200mg/日)维持剂量方案。当医生确定需要迅速达到拉考沙胺稳态血浆浓度及疗效时，可以给予患者负荷剂量。考虑到中枢神经系统不良反应发生率可能升高，应在医学监督下进行负荷剂量给药(参见【不良反应】)。尚未研究负荷剂量用于急症时的情况，如癫痫持续状态。基于疗效和耐受性，可每周增加维持剂量，每次增加50mg，每日二次(每周增加100mg)，直至增至最高推荐日剂量400mg(每次200mg、每日二次)。如果漏服一次剂量的拉考沙胺，患者应立即补服，然后按时服用下一次的剂量。如果患者在下一级量应服时间的6小时内发现漏服，则无需补服，只需按时服用下一次拉考沙胺即可。患者不应服用双倍剂量。根据目前的临床实践，如果须停用拉考沙胺，则建议逐渐停药(例如:按200mg/周逐渐降低日剂量)。其余详见说明书。

对本品所含活性成份或任何辅料过敏者。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：本品用于治疗16岁以下儿童的安全性和有效性尚不明确。老年用药：详见说明书。

成人部分性癫痫发作的添加治疗。

用于16岁及以上癫痫患者癫痫部分性发作的联合治疗。

无力、复视、视力模糊、思维异常、恶心、震颤、眩晕、头痛和思维混乱。

1、正如所有的抗癫痫药物一样，应该逐渐地停用普瑞巴林，以便尽量减小癫痫患者增加发作的可能性。突然或快速停药可引起失眠、恶心、头痛或腹泻，若要停用普瑞巴林胶囊，应该用一周以上的时间逐渐减小剂量而至停止。2、普瑞巴林可引起血管性水肿并可伴有面部、嘴（嘴唇、齿龈、舌）、颈（咽、喉）肿胀，上述症状可引起致命性呼吸困难。若出现上述症状患者应立即停药并采取医疗措施。3、普瑞巴林可引起过敏反应，如气喘、呼吸困难、皮疹、麻疹和疱疹。若出现上述症状患者应立即停药并采取医疗措施。4、普瑞巴林可能增加自杀想法和行为的风险，应当

1. 服用前请咨询医生或药师；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者需调整剂量；4. 避免与CYP3A4强诱导剂或抑制剂合用；5. 定期监测肝肾功能和血常规。