功能主治:成人部分性癫痫发作的添加治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
普瑞巴林。 |
拉莫三嗪。 |
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生产企业 |
齐鲁制药(海南)有限公司 |
GlaxoSmithKline Pharmaceutical |
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批准文号 |
国药准字H20203040 |
H20140478 |
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说明 | |||
作用与功效 |
成人部分性癫痫发作的添加治疗。 |
拉莫三嗪片,适应症为癫痫: 对12岁以上儿童及成人的单药治疗 |
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用法用量 |
适于餐前或者餐后口服。当确定停用时,应在一周内缓慢将剂量减至最低。本品添加治疗成人部分性癫痫发作的有效剂量为150~600mg/天,分2~3次服用。本品的疗效和不良反应与剂量相关。推荐起始剂量为150mg/天。根据患者对本品的应答和耐受性,日剂量可最大增至600mg。由于普瑞巴林胶囊主要经肾脏排泄,因此肾功能不全的患者应调整剂量。 |
单药治疗 12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25 mg,每日一次,连服2周 ... |
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副作用 |
对本品所含活性成份或任何辅料过敏者。 |
在本药作为单药治疗的试验中,不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。在临床双盲、添加试验中,服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10%,服用安慰剂的病人为5%。2%的病人因皮疹导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是斑丘疹,通常在治疗开始的前8周出现,停用拉莫三嗪后消失。罕见的、严重的皮疹,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解(Lyell综合征)已经有报道,后者会引发高死亡率。 |
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禁忌 |
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成分 |
成人部分性癫痫发作的添加治疗。 |
拉莫三嗪片,适应症为癫痫: 对12岁以上儿童及成人的单药治疗 |
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药理作用 |
无力、复视、视力模糊、思维异常、恶心、震颤、眩晕、头痛和思维混乱。 |
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注意事项 |
1、正如所有的抗癫痫药物一样,应该逐渐地停用普瑞巴林,以便尽量减小癫痫患者增加发作的可能性。突然或快速停药可引起失眠、恶心、头痛或腹泻,若要停用普瑞巴林胶囊,应该用一周以上的时间逐渐减小剂量而至停止。2、普瑞巴林可引起血管性水肿并可伴有面部、嘴(嘴唇、齿龈、舌)、颈(咽、喉)肿胀,上述症状可引起致命性呼吸困难。若出现上述症状患者应立即停药并采取医疗措施。3、普瑞巴林可引起过敏反应,如气喘、呼吸困难、皮疹、麻疹和疱疹。若出现上述症状患者应立即停药并采取医疗措施。4、普瑞巴林可能增加自杀想法和行为的风险,应当 |
曾有皮肤不良反应的报告,一般发生在拉莫三嗪(利必通)开始治疗的前8周。大多数皮疹是轻微的和自限性的。但是,曾罕见严重的、危及生命的皮疹,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和毒性上皮坏死溶解(TEN)的报道(参见[不良反应])。严重皮疹如SJS综合征,在成人及12岁以上儿童的发生率约为1:1000。12岁以下儿童发生的危险高于成人。有研究表明12岁以下儿童发生皮疹且需住院治疗的比率为1:300~1:100 (参见[不良反应])。儿童最初发生的皮疹可能会被误认为是感染;在本品治疗的前8周, 如果儿童出现皮疹和发热症状医生应该考虑有药物反应的可能性。此外,发生皮疹总的危险性与下列因素很有关系:-拉莫三嗪的初始剂量太高和随后增加的剂量超过推荐剂量(参见[用法用量])。-同时应用丙戊酸钠(参见[用法用量])。出现皮疹的所有病人(成人和儿童)都应迅速被评估,并立即停用拉莫三 嗪,除非可确诊皮疹与此药无关。也有报告认为皮疹是过敏综合征的一部分,伴有多种形式的全身症状, 包括发热、淋巴腺病、颜面水肿和血液及肝的异常。这种综合征引起临床反应的严重程度有很大区别;罕见弥漫性血管内凝血(DI |