
达比加群酯胶囊
Boehringer Ingelheim Pharma Gm温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治:用于预防心节律异常(心房颤动)患者中风和血栓的发生。
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药品信息 | |||
主要成分 |
甲磺酸达比加群酯。 |
本品主要成份为单硝酸异山梨酯。 |
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生产企业 |
Boehringer Ingelheim Pharma Gm |
远大医药(中国)有限公司 |
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批准文号 |
国药准字J20130064 |
国药准字H20040026 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于预防心节律异常(心房颤动)患者中风和血栓的发生。 |
预防及长期治疗心绞痛;与洋地黄及(或)利尿剂合用治疗慢性心力衰竭;本品不能用于治疗急性心绞痛发作。 |
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用法用量 |
用水送服,餐食或餐后服用均可。请勿打开胶囊。成人的推荐剂量为每日口服300mg,... |
除非另开处方,每日一粒(40mg),每日一次。在特殊的情况下,剂量可增至每次一粒(40mg),每日二次。 |
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副作用 |
1.在关键部位或器官发生症状性出血:眼内、颅内、椎管内或伴有骨筋膜室综合征的肌肉内出血、腹膜后出血、关节内出血或心包出血。2.满足以下一项或一项以上标准的大出血被称为危及生命的出血:致死性出血、症状性颅内出血;伴有血红蛋白至少下降50g/L的出血;需要输血或血细胞至少达4个单位的出血,伴有低血压而需静脉使用升压药的出血;必须外科手术治疗的出血。3.与接受华法林治疗者相比,随机接受达比加群酯每次110mg、每日两次和每次150mg.每日两次的患者,总体出血、危及生命的出血和颅内出血风险呈显著下降(p<0.05)。与华法林相比,随机接受达比加群酯每次110mg,每日两次的受试者的大出血风险显著降低(危险比0.80,[p=0.0026])。与华法林相比,随机接受达比加群酯每次150mg、每日两次的受试者的胃肠道大出血风险显著增加(危险比1.47,[p=0.0008]),这种情况主要出现在≥75岁的患者中。4.各亚组(如:肾功能损害、年龄、抗血小板药物或P-gp抑制剂等联合用药)均表现出达比加群与华法林相比在预防卒中和SEE方面的益处,以及颅内出血(ICH)风险的下降。在使用抗凝血药治疗时大出 |
详见说明书。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:虽然动物实验显示单硝酸异山梨酯对胚胎没有损害作用,但由于没有足够的孕妇及哺乳期妇女的用药经验,用药时,应仔细权衡利弊。儿童用药:尚无儿童患者用药经验。老年用药:老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应。 |
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成分 |
用于预防心节律异常(心房颤动)患者中风和血栓的发生。 |
预防及长期治疗心绞痛;与洋地黄及(或)利尿剂合用治疗慢性心力衰竭;本品不能用于治疗急性心绞痛发作。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
1.房颤相关性卒中和SEE预防的临床试验中排除了肝酶增高>2ULN(正常值上限)的患者。对这一患者亚组无治疗经验,所以不推荐该人群使用本品。2.与其他所有抗凝药物一样,出血风险增高时,应谨慎使用达比加群酯。在接受达比加群酯治疗的过程中,任何部位都可能发生出血。如果出现难以解释的血红蛋白和/或红细胞压积或血压的下降,应注意寻找出血部位。3.发生急性肾功能衰竭的患者应停用本品。4.如发生严重出血,应停止治疗,并调查出血来源。可能导致出血风险增加的药物不应与本品联合给予,或应谨慎给予。5.本品硬胶囊包含着色剂日落黄(E110),可能引起过敏反应。 |
1. 低血压患者慎用;2. 避免与西地那非同服;3. 孕妇及哺乳期妇女慎用;4. 定期监测血压;5. 避免突然停药。 |