功能主治:(1)高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用(2)慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。 |
本品主要成分为盐酸咪达普利。 |
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| 生产企业 |
北京益民药业有限公司 |
天津田边制药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20093369 |
国药准字H20030733 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
(1)高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用(2)慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。 |
1.原发性高血压;2.肾实质性病变所致继发性高血压。 |
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| 用法用量 |
1、治疗高血压的初始剂量为5mg每日一次,最大剂量为10mg每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。2、治疗心绞痛的初始剂量为5~10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为10mg/日。 |
一般成人1日1次口服盐酸咪达普利5~10mg。根据年龄症状适当增减。但严重高血压患者、伴有肾功能障碍高血压患者以及肾实质性高血压患者最好从2.5mg开始用药。本品需在医生指导下使用。注意:对肌酐清除率在30ml/分以下、或血清肌酐在3mg/dl以上的严重肾功能障碍患者,用药需慎重,或剂量减半、或延长用药间隔。(由于排泄延迟可能造成血压过度下降及肾功能恶化)。 |
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| 副作用 |
对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。 |
临床试验:总例数858例中,有不良反应报道的为50例(5.83%),主要不良反应有咳嗽23例(2.68%)、咽部不适4例(0.47%)、胃部不适2例(0.23%)、心悸2例(0.23%)等。详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠或可能妊娠的妇女禁用本品。2.哺乳期妇女慎用本品必须用药时应中止哺乳。儿童用药:本品对儿科患者的安全性和有效性尚未建立。老年用药:从低剂量(如2.5mg)开始,边观察患者状态边慎重用药。1)本品主要从肾脏排泄,一般高龄患者肾脏功能降低,血药浓度持续较高水平,易出现不良反应或易使作用增强。2)对高龄患者一般不易过度降(易发生脑梗塞)。 |
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| 成分 |
(1)高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用(2)慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。 |
1.原发性高血压;2.肾实质性病变所致继发性高血压。 |
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| 药理作用 |
氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中,最常见的副作用是:1.自主神经系统:潮红。2.全身:疲劳。3.心血管,一般性:水肿。4.中枢和外周神经系统:眩晕,头痛5.胃肠道:腹痛,恶心。6.心率/心律:心悸。7.心理性:嗜睡。在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见不良事件有:1.自主神经系统:口干,出汗增加。2.全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少。3.心血管,一般性:低血压,晕厥。4.中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉 |
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| 注意事项 |
1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。2.因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的,服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHAIII-IV级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发 |
1. 孕妇及哺乳期妇女慎用;2. 严重肾功能不全患者慎用;3. 可能引起直立性低血压,用药期间应避免突然站立;4. 可能引起高钾血症,定期监测血钾;5. 与保钾利尿剂合用时需注意血钾水平。 |
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