功能主治:温补肾阳、强筋健骨。用于原发性骨质疏松症肾阳虚证,症见腰脊疼痛、腰膝酸软、形寒肢冷、下肢无力、夜尿频多,舌淡,苔薄白。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
淫羊藿总黄酮提取物。 |
主要成份为来氟米特。 |
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| 生产企业 |
江苏康缘阳光药业有限公司 |
苏州长征-欣凯制药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字Z20140012 |
国药准字H20000550 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
温补肾阳、强筋健骨。用于原发性骨质疏松症肾阳虚证,症见腰脊疼痛、腰膝酸软、形寒肢冷、下肢无力、夜尿频多,舌淡,苔薄白。 |
(1)适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。(2)狼疮性肾炎。 |
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| 用法用量 |
口服。一次2粒,一日3次,饭后温开水送服。疗程24周。 |
⑴成人类风湿性关节炎:口服。由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快... |
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| 副作用 |
1.感冒、阴虚阳亢者禁用。2.对本品处方成份过敏者禁用。 |
详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女禁用。 儿童用药:对儿童应用该品的疗效和安全性还没有研究,故年龄小于18岁的患者,建议不要使用该品。 老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
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| 成分 |
温补肾阳、强筋健骨。用于原发性骨质疏松症肾阳虚证,症见腰脊疼痛、腰膝酸软、形寒肢冷、下肢无力、夜尿频多,舌淡,苔薄白。 |
(1)适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。(2)狼疮性肾炎。 |
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| 药理作用 |
1.少数患者出现口干、轻度皮疹、口疮、咽痛、燥热、耳鸣、心悸、小便黄或小便赤痛等,必要时停药,并及时去医院就诊。2.少数患者出现便秘、腹泻、腹痛、胃部不适等胃肠道反应。 |
本品是一个具有抗增殖活性的异口恶唑类免疫抑制剂,其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性,从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物 A771726(M1)而产生。 |
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| 注意事项 |
1.现有临床试验安全性研究资料仅支持24周的疗程。 2.目前尚无孕妇和哺乳期妇女及儿童用药的经验。 3.本品长期服用,服用期间建议定期去医院复诊,定期进行血液生化指 标的检测及心电图检查。既往有窦性心动过缓病史者慎用。 4.少数患者出现轻度盗汗、头晕,尚无法判定与药物的关系。 5.少数患者用药期间发生了上呼吸道感染,尚无法判定与药物的关系。 6.临床试验所纳入女性患者平均绝经时间为11年。 7.过敏体质者慎用。 |
(1)临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。 (2)严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现 ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以内,继续观察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之间 (80-120U/L),减半量服用,继续观察,若ALT继续升高或仍然维持80-120U/L之间,应中断治疗。③如果ALT升高超过正常值的3倍 (>120U/L),应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药,同时加强护肝治疗及随访,多数病人ALT不会再次升高。 (3)免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 (4)如果服药期间出现白细胞下降,调整剂量或中断治疗的原则如下:①若白细胞不低于3.0×109/L,继续服药观察。②若白细胞在2.0×109/L 一3.0×109/L之间,减半量服药观察。继续用药期间 |
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