功能主治: 抗震颤麻痹药。用于原发性震颤麻痹和症状性震颤麻痹综合征(不包括药物引起的震颤麻痹综合征)。
查看说明书药品对比
药品信息 | |||
主要成分 |
本品为复方制剂,其组份为:每片含卡比多巴25mg,左旋多巴250mg。 |
本品主要成份为他达拉非。 |
|
生产企业 |
精华制药集团股份有限公司 |
南京正科医药股份有限公司 |
|
批准文号 |
国药准字H10950085 |
国药准字H20203487 |
|
说明 | |||
作用与功效 |
抗震颤麻痹药。用于原发性震颤麻痹和症状性震颤麻痹综合征(不包括药物引起的震颤麻痹综合征)。 |
治疗勃起功能障碍(ED,ErectileDysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,BenignProstaticHyperplasia)的症状和体征。 |
|
用法用量 |
应由医生根据患者病情作仔细调整后确定服用本品的最佳剂量。常用量:口服,开始时一次半片,一日3次。服用一周后根据病情,每隔3~4日,每日增加半片,直至获得最佳效果。正在单服左旋多巴片的患者,如果改服本品,应停服左旋多巴片至少12小时。服用之初始剂量以左旋多巴计算,应相当于原来单用剂量的25%。每日最大剂量不得超过8片(分4次服用,每次2片)。维持量:一日3~4次,分3~4次服用。 |
服用他达拉非片不受进食影响。不要那开他达拉非片,本品需整片服用。勃起功能障碍:按需服用他达拉非片:对于大多数患者,按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。依据个体的疗效和耐受性不同,可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日次。与安慰剂相比,按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此,在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时,应考虑此因素。每日一次服用他达拉非片:每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用,无需考虑何时进行性生活。依据个体的疗效和耐受性不同,可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。应根据患者具体情况权衡风险获益,选择适宜的治疗方案。其余详见内部说明书。 |
|
副作用 |
严重心血管疾病,肝、肾功能不全,内分泌失调、狭角青光眼患者、精神病患者禁用。胃与十二指肠溃疡患者慎用。 |
临床研究经验因为开展临床试验的条件差异较大,因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验的发生率相比,也可能无法反映实践中观察到的发生率。在全球的临床试验中,共有超过9000名男性服用了他达拉非。在每8日一次服用他达拉非片的试验中,分别有1434,905和115名患者接受了为期至少6个月、1年和2年的治疗。对于按需服用他达拉非片,分别有超过1300和1000名受试者,接受了至少6个月和1年的治疗。其余详见内部说明书。 |
|
禁忌 |
|
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇:风险总结他达拉非不用于女性。目前尚无孕妇使用他达拉非的数据,无法了解任何与药物有关的不良发育结果风险。在动物生殖研究中,在器官发生期经口给予剂量最高为人体最大推荐剂量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他达拉非对妊娠大鼠或小鼠没有产生不良的发育影响(见以下数据)。动物数据一动物生殖研究表明,在器官形成期内经口给予妊娠大鼠或小鼠他达拉非,暴露水平达到推荐的最大人类剂量(MRHD,20mg/天)的11倍,没有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的证据。在一项产前/产后发育研究中,给予母体他达拉非的剂量按AUC达到MRHD的10倍以上时,出生后幼仔的生存期有所降低。根据AUC在剂量超过MRHD的16倍时,发生了母体毒性的症状。存活的胎仔具有正常的发育和生殖表现(见【药理毒理】)。另一项剂量水平为60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后发育研究观察到,出生后幼仔的生存期降低。母体毒性的未见反应剂量(NOELNoObservedEffectLevel)为每日200mg/kg,而发育毒性的未见反应剂量为每日30mg |
|
成分 |
抗震颤麻痹药。用于原发性震颤麻痹和症状性震颤麻痹综合征(不包括药物引起的震颤麻痹综合征)。 |
治疗勃起功能障碍(ED,ErectileDysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,BenignProstaticHyperplasia)的症状和体征。 |
|
药理作用 |
卡比多巴无明显的不良反应,可以减少单独使用左旋多巴产生的不良反应率,服用本品时,有的患者可能出现恶心、呕吐、头晕、多动、口干、便秘、流涎、心悸等不良反应。一般不能减轻左旋多巴的中枢性不良反应的发生。例如:不自主运动、运动困难、精神异常等。减少本品服用剂量,可降低上述因多巴胺药理活性引起的副作用。国外已有患者使用多巴胺受体激动剂类药品治疗帕金森病后出现病理性赌博、性欲增高和性欲亢进的病例报告,尤其在高剂量时,在降低治疗剂量或停药后一般可逆转。 |
||
注意事项 |
1、服用单胺氧化酶抑制剂(如苯乙肼、苯环丙胺等)的患者,必须停用两星期后才能服用本品。当药物引起锥体外反应时不宜使用。2、遵照医嘱调整剂量,既能保证获得治疗所需的血药浓度,同时副作用又极轻微。这对老年人或接受其他药物治疗的患者尤为重要。3、孕妇及哺乳期妇女用药:禁用。4、儿童用药:慎用。5、老年用药:尚无本品在老年中应用的安全性和有效性研究资料。6、药物过量:(1)中毒症状:超剂量时可使上述不良反应明显加重,并可导致严重心律失常。(2)处理:立即催吐、洗胃,采取增加排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。 |
1. 避免与硝酸酯类药物同时使用;2. 患有心血管疾病的患者应在医生指导下使用;3. 避免过量饮酒;4. 服用后如出现视力模糊、头晕等症状应立即停药并咨询医生。 |