功能主治：1．厌氧菌感染：一次1g(4粒)，一日1次，首次剂量加倍，一般疗程5～6日，或根据病情决定。2．预防手术后厌氧菌感染：手术前12小时1次顿服2g(8粒)。3．原虫感染：(1)阴道滴虫病、贾第虫病：单剂量2g(8粒)顿服，小儿按体重50mg/kg顿服，间隔3～5日可重复1次。(2)肠阿米巴病：一次0.5g(2粒)，一日2次，疗程5～10日；或一次2g(8粒)，一日1次，疗程2～3日；小儿按体重一日50mg/kg，顿服，疗程3日。(3)肠外阿米巴病：一次2g(8粒)，一日1次，疗程3～5日。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为替硝唑。 |
活性成分：曲伏前列素。 |
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| 生产企业 |
山东罗欣药业集团股份有限公司 |
ALCON CUSI, S.A. |
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| 批准文号 |
国药准字H10970233 |
注册证号H20181024 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
1．厌氧菌感染：一次1g(4粒)，一日1次，首次剂量加倍，一般疗程5～6日，或根据病情决定。2．预防手术后厌氧菌感染：手术前12小时1次顿服2g(8粒)。3．原虫感染：(1)阴道滴虫病、贾第虫病：单剂量2g(8粒)顿服，小儿按体重50mg/kg顿服，间隔3～5日可重复1次。(2)肠阿米巴病：一次0.5g(2粒)，一日2次，疗程5～10日；或一次2g(8粒)，一日1次，疗程2～3日；小儿按体重一日50mg/kg，顿服，疗程3日。(3)肠外阿米巴病：一次2g(8粒)，一日1次，疗程3～5日。 |
降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。 |
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| 用法用量 |
1．用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、牙周感染及术后伤口感染。2．用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药。3．用于肠道及肠道外阿米巴病、阴道滴虫病、贾第虫病、加得纳菌阴道炎等的治疗。4．也可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。 |
推荐用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次，因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。本品的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现，在12小时达到最大。本品可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时，每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。 |
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| 副作用 |
对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。 |
在研发曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）的2项临床试验中，201例患者使用本品达3个月。均未发现与本品相关的严重眼部或全身不良反应。报道的与曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）治疗相关的最常见不良反应是眼充血(18.9%)，包括眼部或结膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血终止参与临床研究。 以下不良反应被评定为与治疗相关（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）单药治疗），并按照以下惯例分类：很常见（1/10），常见（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕见1/10000)。在每个频率分组中，不良反应按照严重程度降序排列。（详见说明书） 在以前曲伏前列素滴眼液作为单药治疗的临床试验中未报告的，根据上市后的经验又见如下不良反应： 眼部：黄斑水肿（见【注意事项】）。 全身：心动过缓、心动过速、哮喘加重、眩晕、耳鸣、前列腺抗原升高、毛发生长异常。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药：育龄女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否则育龄女性不得使用本品（见[药理毒理]）。妊娠曲伏前列素对孕妇和/或胎儿/新生儿存在有害的药理作用。除非有明确的必要性，否则孕妇不应使用本品。哺乳期尚不清楚来自滴眼液中的曲伏前列素是否会在乳汁中分泌。动物试验表明，曲伏前列素及其代谢物会在乳汁中分泌。不推荐哺乳期妇女使用本品。儿童用药：低于18周岁的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在获得进一步数据之前，不建议这些患者使用本品。老年用药：老年患者与成年患者在疗效和不良反应方面总体上无明显差别。 |
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| 成分 |
1．厌氧菌感染：一次1g(4粒)，一日1次，首次剂量加倍，一般疗程5～6日，或根据病情决定。2．预防手术后厌氧菌感染：手术前12小时1次顿服2g(8粒)。3．原虫感染：(1)阴道滴虫病、贾第虫病：单剂量2g(8粒)顿服，小儿按体重50mg/kg顿服，间隔3～5日可重复1次。(2)肠阿米巴病：一次0.5g(2粒)，一日2次，疗程5～10日；或一次2g(8粒)，一日1次，疗程2～3日；小儿按体重一日50mg/kg，顿服，疗程3日。(3)肠外阿米巴病：一次2g(8粒)，一日1次，疗程3～5日。 |
降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。 |
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| 药理作用 |
不良反应少见而轻微，主要为恶心、呕吐、上腹痛、食欲下降及口腔金属味，可有头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适。此外还可有中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑尿。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。 |
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| 注意事项 |
1．致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚缺乏资料。2．如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。3．本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。4．用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。5．肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测。6．本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压 |
1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 避免与眼睛以外的部位接触；3. 使用后如出现不适或视力下降，应立即停药并咨询医生；4. 定期检查眼压；5. 与其他药物合用前请咨询医生。 |
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