氟康唑胶囊

氟康唑胶囊

鬼臼毒素酊

本品主要成分为氟康唑，其化学名称为α-（2，4-二氟苯基）-α-（1H-1，2，4-三唑-1-基甲基）-1H-1，2，4-三唑-1-基乙醇。

本品是从小蘖科鬼臼属植物中提取到的木脂类抗肿瘤成分。

齐鲁制药有限公司

辽宁华卫制药有限公司

国药准字H20046299

国药准字H20043315

本品主要用于以下适应症中病情较重的患者： 1．念珠菌病。 2．隐球菌病。 3．球孢子菌病。 4．用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者的预防治疗。 5．本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。

男、女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。

口服。 成人 1.播散性念珠菌病：首次剂量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，至少4周，症状缓解后至少持续2周。 2.食管念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持续至少3周，症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应，也可加大剂量至一次0.4g，一日1次。 3.口咽部念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，疗程至少2周。 4.念珠菌外阴阴道炎：单剂量0.15g，一次服。 5.预防念珠菌病：0.2～0.4g，一日1次。 6.肾功能不全者若只需给药1次，不用调节剂量；需多次给药时，第一及第二日应给常规剂量，此后应按肌酐清除率来调节给药剂量。 小儿 治疗方案尚未建立。有资料报道起始剂量按体重一日3～6mg/kg，一日1次，治疗少数出生2周至14岁的小儿患者，结果是安全的。

涂药前先用消毒、收敛溶液(如高锰酸钾溶液等)清洗患处、擦干；用特制药签将药液涂于疣体处，涂遍疣体，不需重复并尽量避免药液接触正常皮肤和粘膜；用药总量勿超过1毫升，涂药后暴露患处使药液干燥；每日用药2次，连续3天，停药观察4天为一疗程。如病灶尚有残留可重复一个疗程，但最多不超过三个疗程。

对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。

孕妇与哺乳期妇女禁用。对本药过敏者，、以及手术后未愈合创口禁用。

儿童注意事项： 目前尚缺乏儿童用药方面的实验资料，建议儿童不宜用药。 妊娠与哺乳期注意事项： 乳妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项：

本品主要用于以下适应症中病情较重的患者： 1．念珠菌病。 2．隐球菌病。 3．球孢子菌病。 4．用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者的预防治疗。 5．本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。

男、女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。

（1）常见消化道反应，表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。（2）肝毒性治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状，尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者。（3）过敏反应可表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎（常伴随肝功能损害）、渗出性多形红斑。

药理学体外、体内试验已证明本品有抗肿瘤活性，能抑制微管聚合，抑制细胞核有丝分裂，使其停止于中期。本品口服不易吸收，且有严重毒副反应，因而系统应用受限。外用治疗尖锐湿疣的体外药效试验证明本品能抑制培养的正常人皮肤角质形成细胞和宫颈癌上皮细胞的脱氧核苷掺入和DNA合成，阻碍其分裂和增殖。经本品外涂治疗后，可抑制人乳头瘤病毒（HPV）感染所导致疣状增殖的上皮细胞的分裂和增生，使之发生坏死、脱落，从而起到治疗尖锐湿疣的作用。

1.妊娠期的使用:氟康唑极少用于妊娠妇女。动物试验中，仅在出现母体毒性的很高剂量水平观察到氟康唑对胎儿的不良影响，而这些影响不被认为与治疗剂量的氟康唑有相关性。尽管如此，除非病人患有严重、甚至威胁生命的真菌感染且预期疗效大于对胎儿的潜在危害时，才考虑使用本品。2.哺乳期的使用：本品在乳汁中的浓度与血药浓度相似，因此不推荐哺乳期妇女使用。3.少年儿童的使用：16岁以下儿童使用本品的资料有限，因此，除非必须使用抗真菌感染治疗而又无其他合适药物可采用时，不推荐将本品用于儿童。4.在极为罕见的有严重基础疾病曾服用多剂氟康唑的死亡病人尸检中发现有肝坏死。这些病人同时服用了其他多种药物，其中某些药物已知有潜在的肝毒性，一些病人的基础疾病亦可能导致肝坏死。由于没有证据可以排除上述尸检结果与氟康唑的关系，在患者的肝酶（如谷丙转氨酶，谷草转氨酶）明显升高时，须权衡继续氟康唑治疗的利害关系。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1本药仅供外用，不可口服。 2本药不能接触眼部。若不慎进入眼部要立即用清水冲洗净。 3用药后立即盖紧瓶盖，防止药液蒸发。