吉非罗齐胶囊

吉非罗齐胶囊

替米沙坦片

吉非罗齐

本品主要成分为替米沙坦。

山东方明药业集团股份有限公司

天津华津制药有限公司

国药准字H20056918

国药准字H20051847

原发性高脂血症。

用于原发性高血压的治疗。

口服。一次0.6g，一日1.2g，早、晚餐前半小时服用或遵医嘱。

口服。成人：应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg)，每日一次。在20-80mg的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg，每日1次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。肾功能不全的病人轻或中度肾功能不良的病人：服用本品不需调整剂量。替米沙坦不通过血过滤消除。肝功能不全的病人轻或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不应超过40mg。老年人服用本品不需调整剂量。儿童和青少年对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。

主要不良反应为消化道反应，如腹泻、食欲下降，偶有头晕、个别病人可有血清谷丙转氨酶升高，偶见皮疹。无严重不良反应。

在安慰剂对照试验中，替米沙坦(41.4％)的不良事件总发生率和安慰剂组(43.9％)相似。不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无关。以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期使用美卡素在妊娠的妇女中的使用没有足够的资料。在动物中的研究表明有生殖毒性(见临床前安全性数据)，对于人类的潜在的危险未知。动物研究并不显示致畸作用，但是有胎仔毒性。因此，作为一个防范措施，替米沙坦最好在怀孕的第1个3个月不应使用。事先在计划怀孕时，改用一个合适的替代治疗。中晚期妊娠时，直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物会损伤正在发育的胎儿甚至导致胎儿死亡，因此替米沙坦禁用于中晚期妊娠。当发现怀孕时应尽早停用本品。哺乳期使用尚不清楚替米沙坦是否经乳汁分泌，因此本品禁用于哺乳期女性。儿童用药：由于缺乏安全性和有效性的数据，不建议18岁以下儿童使用本品。老年用药：老年人无需调整剂量。

原发性高脂血症。

用于原发性高血压的治疗。

血脂调节剂，动物实验表明，本品能明显抑制高脂血症大鼠和正常大鼠的血清甘油三脂和血清总胆固醇，升高高密度脂蛋白胆固醇，有利于抑制动脉粥样硬化过程。 临床研究表明，本品能降低甘油三脂，血清总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇，升高高密度脂蛋白胆固醇，研究证明本品能降低冠心病的死亡危险。副作用较小。

1严重肝、肾功能不全者禁用。

1.孕妇和哺乳期妇女慎用；2.严重肾功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.可能引起低血压，应监测血压；5.可能引起高钾血症，应监测血钾水平。