复方罗布麻片Ⅰ

复方罗布麻片Ⅰ

坎地沙坦酯片

本品为复方制剂，其组份为每1000片含：罗布麻叶218.5G、野菊花171.0G、防己184.2G、三硅酸镁15G、硫酸双肼屈嗪1.6G、氢氯噻嗪1.6G、盐酸异丙嗪1.05G、维生素B10.5G、维生素B60.5G、泛酸钙0.25G。

本品主要成份为坎地沙坦酯。

亚宝药业集团股份有限公司

广州白云山天心制药股份有限公司

国药准字H14022937

国药准字H20051217

用于高血压病。

原发性高血压。

口服。一次2片，一日3次。维持量：一日2片。

口服，一般成人1日1次，4-8mg坎地沙坦酯，必要时可增加剂量至12mg。

尚不明确。

至在日本获得批准时为止的调查：928例中有226例(24.4%)，出现了包括临床化验值异常在内的不良反应。以下不良反应是根据上述调查确认的：严重不良反应。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：项)。【注意事项】详见说明书。【孕妇及哺乳期妇女用药】在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后，可看到10mg/Kg/日以上给药组，新生仔肾盂积水的发生增多，另外也有报道，在妊娠中期和晚期，给予血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者，出现羊水过少症，胎儿、新生儿死亡，新生儿低血压，肾衰，高钾血症，头颅发肓不良，以及可能由于羊水过少，引起四肢挛缩，颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。在灌胃给予围产期以及哺乳期大白鼠本制剂后，10mg/Kg/日以上给药组，可看到新生仔肾盂积水的发生增多。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时，在300mg/Kg/日给药组，新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药，必须服药时，应停止哺乳。儿童用药：对儿童用药的安全性尚未确定(无使用经验)。老年用药：一般认为对老年人不应过度地降压(有可能引起脑梗塞等)。应在观察患者的状态下慎重服用。

用于高血压病。

原发性高血压。

本品给实验性肾性高血压犬水灌服，剂量按0.2G/KG、可使血压明显下降，在口服2小时后可从190/142MMHG降至153/98MMHG；本品0.2G/KG和0.4G/KG给犬、猫灌服，20分钟后可使心率减慢，持续5小时。用本品0.3G/KG、0.6G/KG给大鼠灌服，能明显对抗乌头碱、氯化钙及冠脉结扎所致的心律失常，其抗心律失常作用机制可能与影响钙离子内流有关，给小鼠灌服本品0.6G/KG、1.2G/KG，均可使小鼠自发活动减少，并与戊巴比妥钠有协同作用；使小鼠翻正反射消失次数增加。

1．对伴有糖尿病、痛风的高血压患者应慎用。

1. 孕妇、哺乳期妇女禁用；2. 严重肝、肾功能不全患者慎用；3. 低血压患者慎用；4. 过敏体质者慎用；5. 定期检查血钾水平；6. 避免与钾盐或保钾利尿剂合用。