功能主治:治疗轻、中度原发性高血压。
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药品信息 | |||
主要成分 |
活性成份缬沙坦。 |
本品主要成份:拉西地平。 |
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生产企业 |
北京诺华制药有限公司 |
哈药集团三精明水药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20040217 |
国药准字H10980180 |
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说明 | |||
作用与功效 |
治疗轻、中度原发性高血压。 |
高血压。 |
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用法用量 |
推荐剂量:本品80mg,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹... |
成人起始剂量4mg(1片),每日1次,在早晨服用较好。饭前饭后均可。如需要3-4... |
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副作用 |
在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验,代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。 |
最常见的有头痛,皮肤潮红,水肿,眩晕和心悸。少见无力,皮疹(包括红斑和搔痒),胃纳不佳,恶心,多尿。极少数有胸痛和齿龈增生。 |
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禁忌 |
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成分 |
治疗轻、中度原发性高血压。 |
高血压。 |
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药理作用 |
本品为血管紧张素II(ANGII)受体AT1的拮抗剂,通过选择性地阻断ANGII与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。 |
作用本品为二氢吡啶类钙离子拮抗剂,具高度选择性作用于平滑肌的钙通道,主要扩张周围动脉,减少外周阻力,降压作用强而持久。对心脏传导系统和心肌收缩功能无明显影响。并可改善受损肥厚左室的舒张功能,及抗动脉粥样硬化作用。可使肾血流量增加而不影响肾小球滤过率,可产生一过性但不明显的利尿和促尿钠排泄作用,因此能防止移植患者出现环孢素A诱发的肾脏灌注不足。本品为高度脂溶性,它在脂质部分沉积并在清除阶段不断释放到结合部位。这一特点使本品明显不同于其它钙拮抗药,其他钙拮抗药脂溶性低因而作用时间短。毒理作用:通过对SPARAGUE-DAWLEY鼠及BEAGLE狗78周的急性,亚急性,慢性毒理研究显示, 最大重复剂量:鼠为32MG/KG(1个月)或20MG/KG(6个月),狗为8.5MG/KG(1个月)或5MG/KG(6个月)。与本品药效性相关的变化包括心动过速及便秘。通过狗60周口服给药毒性研究显示在最高剂量组群(1MG/KG和5MG/KG)可发现齿龈增生。 致癌、致畸及致突变通过研究本药无致癌性,致畸性及致突变性。 |
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注意事项 |
1. 低钠和/或血容量不足极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用本品治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,例如将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后可以继续本品治疗。2. 肾动脉狭窄12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者短期服用本品,没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于肾素-血管紧张素-醛固醇系统(RAAS)的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高,建议作为安全手段监测BUN和肌酐。3. 肾功能不全肾功能不全患者需要调整剂量,但由于没有严重病例的资料(肌酐清除率 |
⑴肝功能不全者需减量或慎用,因其生物利用度可能增加,而加强降血压作用。⑵本品不经肾脏排泄,肾病患者无需修改剂量。⑶一般不明显影响的实验室检查或血液学。但曾有一例可逆性碱性磷酸脂酶增加的报告。⑷虽然本品不影响传导系统和心肌收缩,但理论上钙拮抗药影响窦房结活动及心肌储备,应予注意。窦房结活动不正常者尤应关注,有心脏储备较弱患者亦应谨慎。 |