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盐酸美西律片

盐酸美西律片

处方药 医保甲类 国产

石药集团欧意药业有限公司

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功能主治:主要用于慢性室性心律失常,如室性早博、室性心动过速。

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盐酸美西律片

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药品信息
盐酸美西律片
盐酸美西律片
盐酸曲美他嗪片
盐酸曲美他嗪片
主要成分

本品化学名称为:1-(2,6-二甲基苯氧基)-2-丙胺盐酸盐。

本品主要成份为盐酸曲美他嗪。

生产企业

石药集团欧意药业有限公司

湖北四环制药有限公司

批准文号

国药准字H13021318

国药准字H20083596

说明
作用与功效

主要用于慢性室性心律失常,如室性早博、室性心动过速。

曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。

用法用量

口服:首次200~300mg,必要时2小时后再服100~200mg。一般维持量每...

口服,一次20mg(1片),一日3次,进餐时服用。3个月后评价治疗效果,若无治疗作用可停药。详见说明书。

副作用

约20%-30%患者口服发生不良反应。   1、胃肠反应:最常见。包括恶心、呕吐等,有肝功能异常的报道,包括GOT增高。   2、神经:为第二位常见不良反应。包括头晕、震颤(最先出现手细颤)、共济失调、眼球震颤、嗜睡、昏迷及惊厥、复视、视物模糊、精神失常、失眠。   3、心血管:窦性心动过缓及窦性停博一般较少发生。偶见胸痛,促心律失常作用如室性心动过速,低血压及心力衰竭加剧。治疗包括停药、用阿托品、升压药、起搏器等4、过敏反应:皮疹。   5、极个别有白细胞及血小板减少。

罕见胃肠道不适(恶心,呕吐)。极罕见帕金森症状,如震颤,强直和运动不能,停药后可恢复。由于辅料中有日落黄FCFS(E110)及胭脂红A(E124)成份,可能会发生过敏反应。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠:无孕妇使用曲美他嗪的数据。动物研究未显示在生殖毒性方面直接或间接的有害影响(参见【药理毒理】)。从安全的角度考虑,好避免在妊娠期间服用该药物。2.哺乳:曲美他嗪及其代谢产物是否经母乳排出尚不清楚。不能排除对新生儿/婴幼儿的风险。哺乳期间不应服用曲美他嗪。3.生育能力:生殖毒性研究表明不影响雌性和雄性大鼠的生育能力(见【药理毒理】)。儿童用药:尚未确定曲美他嗪在18岁以下人群中的安全性和疗效。无可用数据。老年用药:由于存在肾功能与年龄相关的下降,老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(参见【药代动力学】)。在中度肾功能损害(肌酐清除率30~60ml/min)患者中,推荐剂量为每日两次,每次1片,即在早晚用餐时各服用一片。老年患者剂量增加时应谨慎(参见【注意事项】)。

成分

主要用于慢性室性心律失常,如室性早博、室性心动过速。

曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。

药理作用

属Ib类抗心律失常药,可以抑制心肌细胞钠内流,降低动作电位0相除极速度,缩短浦氏纤维的有效不应期。在心脏传导系统正常的病人中,美西律对心脏冲动的产生和传导作用不大,临床试验中未发现美西律引起II度或III度房室传导阻滞。美西律不延长心室除极和复极时程,因此可用于QT间期延长的室性心律失常。该药具有抗心律失常、抗惊厥及局部麻醉作用。对心肌的抑制作用较小。美西律的有效血药浓度0.5~2ug/ml,中毒血药浓度与有效血药浓度相近,为 2ug/ml以上。少数患者在有效血药浓度时即可出现严重不良反应。

注意事项

1、本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常恶化的可能。在程序刺激试验中,此种情况见于10%的患者,但不比其他抗心律失常药高。

1.曲美他嗪不作为心绞痛发作时的对症治疗用药,也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时,对冠状动脉病况应重新评估,并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。    2.曲美他嗪可引起或加重帕金森症状(震颤、运动不能、张力亢进),应定期进行检查,尤其针对老年患者。 出现可疑情况时,应由神经科医生进行适当检查。发生运动障碍时,如帕金森症状、不宁腿综合征、震颤、步态不稳,应彻底停用曲美他嗪。    这些事件发生率低,且停药后通常是可逆的。多数患者停用曲美他嗪后4个月内恢复。    如果停药后帕金森症状持续4个月以上,则应征询神经科医生的意见。   可能会出现与步态不稳或低血压相关的跌倒,特别是对于服用抗高血压药物的患者(参见

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