功能主治:主要用于慢性室性心律失常,如室性早博、室性心动过速。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品化学名称为:1-(2,6-二甲基苯氧基)-2-丙胺盐酸盐。 |
盐酸沙格雷酯 |
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生产企业 |
石药集团欧意药业有限公司 |
MP-Technopharma Corporation Yo |
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批准文号 |
国药准字H13021318 |
H20100241 |
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说明 | |||
作用与功效 |
主要用于慢性室性心律失常,如室性早博、室性心动过速。 |
用于对慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状的改善。 |
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用法用量 |
口服:首次200~300mg,必要时2小时后再服100~200mg。一般维持量每... |
以盐酸沙格雷酯计,通常成人每天3次,每次100mg,饭后口服 |
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副作用 |
约20%-30%患者口服发生不良反应。 1、胃肠反应:最常见。包括恶心、呕吐等,有肝功能异常的报道,包括GOT增高。 2、神经:为第二位常见不良反应。包括头晕、震颤(最先出现手细颤)、共济失调、眼球震颤、嗜睡、昏迷及惊厥、复视、视物模糊、精神失常、失眠。 3、心血管:窦性心动过缓及窦性停博一般较少发生。偶见胸痛,促心律失常作用如室性心动过速,低血压及心力衰竭加剧。治疗包括停药、用阿托品、升压药、起搏器等4、过敏反应:皮疹。 5、极个别有白细胞及血小板减少。 |
在4,807总病例中,发现有不良反应的为107例(2.23%)(包括临床检验值异常在内)。主要的不良反应有:恶心12例(0.25%)、烧心10例(0.21%)。腹痛9例(0.19%)(再审查申请时)另外,本项包括因根据主诉而不能计算出频率的不良反应报告在内。1.严重不良反应(1)脑出血(0.1%以下)、消化道出血(0。1%以下):曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应,因此在使用本品时需要进行充分观察,当发现有异常情况时,应停止用药并进行适当处理。2.血小板减少:曾发现有血小板减少的不良反应,因此在使用本品时需要进行充分观察,当发现有异常情况时,应停止用药并进行适当处理。3.肝功能障碍、黄疸:曾发现有伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应,因此在使用本品时需要进行充分观察,当发现有异常情况时,应停止用药并进行适当处理。严重不良反应(同类其它药物)同类药物(盐酸噻氯匹定)发现有粒细胞缺乏症等不良反应,因此需要注意。其它不良反应:出现此种症状时,应停止用药。注:对患者进行充分观察,当发现有异常情况时,应采取停止用药等 |
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禁忌 |
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成分 |
主要用于慢性室性心律失常,如室性早博、室性心动过速。 |
用于对慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状的改善。 |
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药理作用 |
属Ib类抗心律失常药,可以抑制心肌细胞钠内流,降低动作电位0相除极速度,缩短浦氏纤维的有效不应期。在心脏传导系统正常的病人中,美西律对心脏冲动的产生和传导作用不大,临床试验中未发现美西律引起II度或III度房室传导阻滞。美西律不延长心室除极和复极时程,因此可用于QT间期延长的室性心律失常。该药具有抗心律失常、抗惊厥及局部麻醉作用。对心肌的抑制作用较小。美西律的有效血药浓度0.5~2ug/ml,中毒血药浓度与有效血药浓度相近,为 2ug/ml以上。少数患者在有效血药浓度时即可出现严重不良反应。 |
1.用机理本品对于血小板以及血管平滑肌的5-HT2受体具有特异性拮抗作用。因而显示抗血小板以及抑制血管收缩的作用。 |
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注意事项 |
1、本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常恶化的可能。在程序刺激试验中,此种情况见于10%的患者,但不比其他抗心律失常药高。 |
慎重用药(下列患者慎用) |