苯磺酸氨氯地平片

苯磺酸氨氯地平片

单硝酸异山梨酯缓释片

苯磺酸氨氯地平

本品主要成份为单硝酸异山梨酯；其化学名称为1，4；3，6-二脱水-D-山梨醇-5-硝酸酯。

山西康立生药业有限公司

阿斯利康制药有限公司

国药准字H20073834

国药准字H20030417

1、原发性高血压。单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

苯磺酸氨氯地平片口服。

口服，剂量应个体化，并根据临床发育做相应调整，服药应在清晨。为了避免发生头痛，可以在最初2-4天起始使用30mg，一日1次。正常剂量为60mg，一日1次，必要时可增加至120mg，一日1次。药片可沿刻槽掰开，服用半片。整片或半片服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

苯磺酸氨氯地平片与下列药物的合用时安全的：噻嗪类利尿剂、β-肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。对健康志愿者的研究显示本品与地高辛合用不改变血清地高辛的肾清除率，与西咪替丁合用不改变本品的药代动力学。用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛，苯妥英钠，华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。在男性健康志愿者研究中，本品与华法林合用没有显著改变华法林对于凝血酶原时间的影响。药物动力学研究表明本品未显著改变环孢素的药代动力学。

开始治疗时可能会发生头痛，但通常在继续治疗1-2周后消失.通过起始使用30mg(最初2-4天)然后逐渐递增剂量可使头痛发生的可能性降到最低。血压下降可导致反射性心动过速、头晕和晕厥。有使用有机硝酸盐出现严重低血压的报道，包括恶心、呕吐、坐立不安、苍白、多汗。罕见严重低血压导致心绞痛症状加重现象。有几例硝酸盐诱导的括约肌松弛引起的心口炽热的报道。常见(>1%．0.1%．<1%)：呕吐、腹泻；罕见(≥0.01%．<0.1%)：虚脱现象(常伴有心动过缓和晕厥)，皮疹，瘙痒，剥脱性皮炎；十分罕见(<0.01%)：肌痛。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇应用本品的经验有限，动物实验数据表明应用本品不会增加胎儿损伤的风险。建议妊娠初3个月的妇女禁用，哺乳期妇女慎用。儿童用药：本品在儿童的安全性，有效性尚未确立。老年用药：没有证据显示老年患者在日常使用中必须调整剂量，但对那些低血压敏感性增加的患者，可能需要特别的关注。

1、原发性高血压。单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

氨氯地平为钙通道阻滞剂(剂即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂)，能阻滞心肌和平滑肌细胞外钙离子经细胞膜钙离子通道跨膜进入细胞内。本品抗高血压作用的机制是直接松驰血管平滑肌，缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。在大鼠、小鼠进行了为期2年的研究，经食物给予氨氯地平、剂量为0.5MG/KG/日、1.25MG/KG/日和2.5MG/KG/日，未发现致癌性的证据。诱发性研究显示在基因或染色体水平均无药物相关的作用。氨氯地平10MG/KG/日(以MG/M2计算，为最大推荐人用剂量10MG的8倍)对大鼠的生殖能力无影响。

1．警告：在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。

1．下列患者的用药需医生特别监护： 　　低充盈压，如急性心肌梗塞，左室功能损伤（左室衰竭）； 　　主动脉和/或二尖潜狭窄； 　　伴有颅内压升高的疾病； 　　体位性循环调节障碍。 2．本品不适用急性心绞痛发作。 3．硝酸酯类药物治疗会产生耐药的风险因此对于依姆多来说，采用一天一次给药以获得一个低血药浓度的给药间期从而减少耐药性发生的风险就显得很重要。 4．对伴有严重的脑动脉硬化的患者，应谨慎观察。 5．持续使用本品的患者应被告知不能使用含5型磷酸二酯酶抑制剂（如西地那非）的产品．使用本品进行治疗不应因使用含5型磷酸二酯酶抑制剂（如西地那非）的产品中断，因为那样容易增加心绞痛发作的危险。 6．由于应用本品治疗过程中可能会发生头晕，因此在需要集中注意力时，如驾驶和操作机械时应慎用。 7．使用本品期间因可使换气不良肺泡的血供增加（形成肺。旁路“）而导致一过性低氧血症。特别是在冠心病患者可导致心肌缺氧。