门冬氨酸氨氯地平片

门冬氨酸氨氯地平片

替格瑞洛片(包衣片)

L-门冬氨酸氨氯地平。

本品活性成份为替格瑞洛化学名称：(1S,2S,3R,5S)-3-[7-{[(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯)环丙基]氨基}-5-(丙基硫氧嘧啶)-3H-[1,2,3]-三唑磷[4,5-d]嘧啶-3-基]-5-(2-羟乙基)环戊烷-1,2-二醇。分子式：C23H28F2N6O4S分子量：522.57

浙江尖峰药业有限公司

阿斯利康制药有限公司

国药准字H20020487

国药准字J20171077

本品可单独或联合其它抗高压药物治疗高血压。

本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。详见说明书。

通常初始剂量为5mg一片，一日1次，但老年、体弱、肝功能损害患者及联用其它抗高血...

口服。本品可在饭前或饭后服用。本品起始剂量为单次负荷量180mg(90mg*2片)，此后每次1片(90mg)，每日两次。除非有明确禁忌，本品应与阿司匹林联合用药。在服用首剂负荷阿司匹林后，阿司匹林的维持剂量为每日1次，每次75～100mg。已经接受过负荷剂量氯吡格雷的ACS患者，可以开始使用替格瑞洛。治疗中应尽量避免漏服。如果患者漏服了一剂，应在预定的下次服药时间服用一片90mg(患者的下一个剂量)。本品的治疗时间可长达12个月，除非有临床指征需要中止本品治疗。超过12个月的用药经验目前尚有限，详见说明书。

较常见的不良反应有头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。较为少见的不良反应为心绞痛，低血压，心动过缓，体位性低血压、瘙痒、皮疹、呼吸困难，无力、肌肉痉挛和消化不良。本品与其它钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分；尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠尚无有关怀孕妇女使用替格瑞洛治疗的对照研究。动物研究显示，母体接受约5～7倍人体最大推荐用药剂量（MRHD，根据体表面积）时，替格瑞洛会引发胎儿畸形。只有潜在获益大于对胎儿的风险时，才能在怀孕期间使用替格瑞洛。哺乳替格瑞洛或其活性代谢产物是否会分泌到人乳中仍是未知。替格瑞洛可通过大鼠乳汁分泌。由于许多药物可分泌至人乳中，且替格瑞洛对哺乳婴儿有潜在严重不良反应可能，因此，应在考虑替格瑞洛对母亲的重要性后，在决定是停止哺乳还是中止药物。儿童用药：本品对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。老年用药：老年患者无需调整剂量。见【用法用量】。在PLATO研究中，43%的患者≥65岁，15%的患者≥75岁。各治疗组和年龄组的相对出血风险是相似的。老年患者与年轻患者的安全性或有效性总体无差异。然而，根据临床经验并不能确定老年与年轻患者之间的药效差异是一致的，某些老年患者对药物更为敏感的情况不能排除。

本品可单独或联合其它抗高压药物治疗高血压。

本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。详见说明书。

尚不明确。

1. 肝功能受损病人：与其它所有钙离子阻滞剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，在这种情况下使用本品应十分小心。 2. 肾功能衰竭病人：本品广泛代谢为无活性代谢物，仅10%的药物以原形经尿液排泄，故血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性，肾功能损害患者可以采用正常剂量。本品不被透析。 3. 本品如其它钙离子阻滞剂，可罕见有齿龈增生，多在治疗1-9月时发生，但停药后1-21周症状和增生可有改变。 4. 外科手术前无须停药，但麻醉师须知道用此药治疗。 5. 下列情况禁用： 1 严重低血压。 2 主动脉瓣狭窄。

1. 出血风险患者慎用；2. 避免与强效CYP3A4抑制剂合用；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 定期监测肝功能；5. 避免过量饮酒。