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缬沙坦胶囊

缬沙坦胶囊

处方药 非医保 国产

常州四药制药有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:适用于各类轻、中度高血压,尤其对ACE抑制剂不耐受的病人。

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缬沙坦胶囊

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药品信息
缬沙坦胶囊
缬沙坦胶囊
氯沙坦钾片
氯沙坦钾片
主要成分

缬沙坦

本品主要成份为氯沙坦钾。

生产企业

常州四药制药有限公司

杭州默沙东制药有限公司

批准文号

国药准字H20010824

国药准字J20180006

说明
作用与功效

适用于各类轻、中度高血压,尤其对ACE抑制剂不耐受的病人。

本品适用于治疗原发性高血压。

用法用量

口服,一次1粒(80mg),一日1次。抗高血压作用通常在服药2周内出现,4周时达...

本品可同其他抗高血压药物一起使用。本品可与或不与食物同时服用。对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中,剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人),可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人,不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。

副作用

【不良反应】 2316例服用缬沙坦患者经安慰剂对照试验表明,本药物的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。下表所列为10次安慰剂对照试验的结果,缬沙坦的剂量为10MG~320MG,治疗时间最长为12周。在2316名患者中,1281人服用80MG,660人服用160MG。由于不良反应的发生率与剂量和治疗期限无关,因此将服用不同剂量的情况合并统计,结果表明不良反应发生率与性别、年龄、或种族无关。

临床试验发现本品耐受性良好,不良反应轻微且短暂,一般不需终止治疗,应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。在对原发性高血压的临床对照研究中,发生率1%、与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外,不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低,但也有个别报导。在这些原发性高血压的临床双盲对照研究中,应用本品后,不论是否与药物有关,发生率在1%及以上的不良反应有除上述不良事件外,临床研究中至少两个病人/受试者使用氯沙坦后发生潜在的严重不良事件或发生率<1%的其他不良事件如下,不能确定这些事件是否与氯沙坦有因果关系:详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。儿童用药:详见说明书。老年用药:种族基于LIFE研究,尽管两个治疗组均有效降低黑人患者的血压,但与阿替洛尔相比,氯沙坦在降低心血管患病率和死亡率方面的益处不适用于黑人高血压伴左心室肥厚患者。在所有参加LIFE研究的患者(n=9193)中,与阿替洛尔组相比,氯沙坦组心血管死亡、中风和心肌梗死的首要综合终点危险性下降13%(p=0.021)。在LIFE研究中,与阿替洛尔相比,氯沙坦降低黑人以外的高血压伴左心室肥厚患者(n=8660)心血管患病和死亡的危险性,观测指标为心血管死亡、中风和心肌梗死的首要临床终点综合发生率(p=0.003)。然而,在这个研究中,阿替洛尔组的黑人患者与氯沙坦组相比较,其经历首要综合终点的危险性较低(p=0.03)。在黑人患者的亚组中(n=533;LIFE研究中6%的患者),阿替洛尔组的263位患者中有29位(11%,25.9/每1000患者-年)出现首要终点,而氯沙坦组的270位患者中有46位(17%,41.8/每1000患者-年)。

成分

适用于各类轻、中度高血压,尤其对ACE抑制剂不耐受的病人。

本品适用于治疗原发性高血压。

药理作用

【药理毒理】血管紧张素II是肾素-血管紧张素-醛固酮系统的活性激素,它可在ACE作用下由血管紧张素I转化生成。血管紧张素II可与各种组织细胞膜上的特异受体结合,它具有很广泛的生理作用,特别是直接或间接参与血压的调节。作为一个强效血管收缩剂,血管紧张素II具有直接的升压作用,它还可导致钠潴溜和醛固酮分泌增加。缬沙坦是一种口服有效的、特异性的血管紧张素II受体拮抗剂。它可选择性作用于已知与血管紧张素II作用相关的AT1受体亚型。AT2受体亚型则与心血管作用无关。缬沙坦对AT1受体没有任何部分激动剂的活性,并且对AT1受体的亲和力比对AT2受体更强大(约为20,000倍)。血管紧张素转换酶(ACE),也就是激肽酶II,它可使血管紧张素I转化成血管素II及降解缓激肽。缬沙坦对ACE没有抑制作用,也无促进缓激肽和P物质生成的作用,因而血管紧张素II受体拮抗剂不象ACE抑制剂那样能引起咳嗽。其它与心血管调节密切相关的激素受体或离子通道,缬沙坦不与之结合或阻断。高血压患者服用缬沙坦,在血压下降时,不影响心率。突然停药,不会出现血压反跳或其它临床不良反应。

注意事项

详见说明书。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用;2.严重肾功能不全患者应在医生指导下使用;3.肝功能不全患者应慎用;4.过敏体质者慎用;5.定期监测血压和肾功能。

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