马来酸曲美布汀胶囊

马来酸曲美布汀胶囊

兰索拉唑片

化学名称：3,4,5,-三甲氧基苯甲酸-2-二甲氨基-2-苯基丁酯顺丁烯二酸盐 　　分子式：C22H29NO5·C4H4O4 　　分子量：503.55

本品主要成份为兰索拉唑。  化学名称：2-[[[3-甲基-4-（2，2，2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]-亚磺酰基]-1H-苯并咪唑。  分子式：C16H14F3N3O2S  分子量：369.37

山西振东安特生物制药有限公司

辰欣药业股份有限公司

国药准字H20040713

国药准字H20093366

  1.胃肠运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、暖气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。  2.肠道易激惹综合症。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison综合征）。

1.慢性胃炎：口服 每次1粒(0.1g)，每日3次或遵医嘱。  2.肠道易激惹综...

成人通常每日口服一次，一次30mg（1片）。十二指肠溃疡患者需连续服用4～6周；...

本品不良反应发生率约为0.4%。偶而出现便秘、腹泻、肠鸣、口内麻木感等症状，偶见肝功能GOT、GPT上升、心悸，偶发困倦、眩 晕、头痛等症状，停药后可消失。

1.过敏反应：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。 2.血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生. 3.消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象就应采取停药等适当的处置。 4.精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。 5.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状.

孕妇及哺乳期妇女用药：安全性问题尚未明确，必要时慎用。 儿童用药：安全性问题尚未明确，必要时慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.据文献报道，兰索拉唑在大鼠胎仔中的血药浓度高于母鼠，对孕妇或有可能怀孕的妇女，只有预先判断治疗上的益处超过危险时，方可用药。 2.据文献报道，在动物试验中拉索拉唑会转移到乳汁中，所以不怕不适用于哺乳期妇女，如必须服药时，应避免哺乳。 儿童用药：对儿童用药的安全性尚未被确立（小儿的临床经验极少）。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药期间请注意观察。

  1.胃肠运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、暖气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。  2.肠道易激惹综合症。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison综合征）。

  1.对消化道运动的作用 　　1)胃运动调节作用。当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射3mg/kg后，可使胃的不规则运动趋于规律化。胃幽门部运动机能亢进时其受抑制，运动机能低下时使其活动增强。 　　2)对消化系统推进运动的诱发作用。对慢性胃炎所致的胃排空障碍具有兴奋作用，使胃排空得到较大改善，同时还使胃排空功能亢进时具有抑制作用。 　　3)对消化道平滑肌的直接作用。应用阿托品、酚妥拉明、心得安及河豚鱼毒素后仍能直接作用于平滑肌。对乙酰胆碱引起的豚鼠离体回肠的作用，可产生非竞争性的抑制作用。 2.末梢性镇吐作用 　　对狗的实验发现虽对阿扑吗 啡诱发的呕吐其抑制作用较弱，但对因硫酸铜诱发的呕吐，在静脉注射3mg/kg.b或口服6mg/kg.b后，可以明显延长诱发呕吐所需时间。 3.亚急性慢性毒性 　　亚急性慢性毒性试验：SD系大鼠：200、400、800、及1600mg/日； 　　猎兔犬：10、25、50及100mg/kg/日，口服一个月。 　　慢性毒性试验：SD系大鼠：100、200、400、800mg/kg/日; 　　猎兔犬：10、25、50及100mg/kg/日，连服6个月。 在S

1.药理作用： 本品为苯并咪唑类化合物，口服吸收后转移至胃黏膜，在酸性条件下转化为活性代谢体，该活化体特异性地抑制胃壁细胞H[sup]+[/sup]/K[sup]+[/sup]-ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。本品以剂量依赖方式抑制基础胃酸分泌以及刺激状态下的胃酸分泌。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。 2.毒理研究： 遗传毒性：Ames试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验以及小鼠微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸形试验结果均为阴性。体外人淋巴细胞染色体畸形试验结果为阳性。 生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按体表面积换算，相当于人用剂量的40倍），对大鼠生殖能力和生殖行为没有影响。致畸研究显示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按体表面积换算，相当于人用剂量的16倍），对胎仔没有致畸作用，本品及其代谢产物可以通过大鼠乳汁分泌。 致癌研究：SD大鼠连续24个月口服本品5~150mg/kg/天，结果显示本品以剂量依赖方式诱发胃肠嗜铬样（ECL）细胞增生和良性ECL细胞瘤：受试动物胃出现肠上皮化生的频率增加。雄性大鼠睾丸间质细胞腺瘤发生率以剂

1.出现皮疹的患者应停药观察。  2.治疗前需明确诊断，其它器质性、占位性消化道疾病慎用。

1.治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。  2.本品服用时请不要嚼碎，应整片用水吞服。  3.下列患者慎重用药：曾发生药物过敏症的患者；肝肾功能障碍的患者。 4.因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可用药。