
马来酸曲美布汀胶囊
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功能主治: 1.胃肠运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、暖气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。 2.肠道易激惹综合症。
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药品信息 | |||
主要成分 |
化学名称:3,4,5,-三甲氧基苯甲酸-2-二甲氨基-2-苯基丁酯顺丁烯二酸盐 分子式:C22H29NO5·C4H4O4 分子量:503.55 |
焦神曲、焦山楂、焦麦芽、白芍、党参、茯苓、麸炒白术、木香、砂仁、醋延胡索、炙甘草。辅料为:聚山梨酯80、山梨酸、阿司帕坦。 |
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生产企业 |
山西振东安特生物制药有限公司 |
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20040713 |
国药准字Z20153035 |
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说明 | |||
作用与功效 |
1.胃肠运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、暖气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。 2.肠道易激惹综合症。 |
消食健胃,健脾理气,用于喂养不当或饮食不节引起的儿童脾胃虚弱,饮食积滞证出现的厌食,食欲不振,食量减少等。 |
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用法用量 |
1.慢性胃炎:口服 每次1粒(0.1g),每日3次或遵医嘱。 2.肠道易激惹综... |
口服。餐后半小时服用,1~4岁,一次5ml,一日3次;5-14岁,一次10ml,... |
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副作用 |
本品不良反应发生率约为0.4%。偶而出现便秘、腹泻、肠鸣、口内麻木感等症状,偶见肝功能GOT、GPT上升、心悸,偶发困倦、眩 晕、头痛等症状,停药后可消失。 |
少数患儿用药后可出现皮疹、皮肤瘙痒、腹泻等。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:安全性问题尚未明确,必要时慎用。 儿童用药:安全性问题尚未明确,必要时慎用。 |
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成分 |
1.胃肠运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、暖气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。 2.肠道易激惹综合症。 |
消食健胃,健脾理气,用于喂养不当或饮食不节引起的儿童脾胃虚弱,饮食积滞证出现的厌食,食欲不振,食量减少等。 |
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药理作用 |
1.对消化道运动的作用 1)胃运动调节作用。当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射3mg/kg后,可使胃的不规则运动趋于规律化。胃幽门部运动机能亢进时其受抑制,运动机能低下时使其活动增强。 2)对消化系统推进运动的诱发作用。对慢性胃炎所致的胃排空障碍具有兴奋作用,使胃排空得到较大改善,同时还使胃排空功能亢进时具有抑制作用。 3)对消化道平滑肌的直接作用。应用阿托品、酚妥拉明、心得安及河豚鱼毒素后仍能直接作用于平滑肌。对乙酰胆碱引起的豚鼠离体回肠的作用,可产生非竞争性的抑制作用。 2.末梢性镇吐作用 对狗的实验发现虽对阿扑吗 啡诱发的呕吐其抑制作用较弱,但对因硫酸铜诱发的呕吐,在静脉注射3mg/kg.b或口服6mg/kg.b后,可以明显延长诱发呕吐所需时间。 3.亚急性慢性毒性 亚急性慢性毒性试验:SD系大鼠:200、400、800、及1600mg/日; 猎兔犬:10、25、50及100mg/kg/日,口服一个月。 慢性毒性试验:SD系大鼠:100、200、400、800mg/kg/日; 猎兔犬:10、25、50及100mg/kg/日,连服6个月。 在S |
非临床药效学试验结果显示:本品可减少腹腔注射醋酸致小鼠扭体次数,促进正常小鼠及饮食失节型脾虚症小鼠的小肠蠕动,升高脾虚症模型小鼠的血红蛋白及增加该模型小鼠的食量和体重,促进正常幼年小鼠的体重增长,促进脾虚模型小鼠的胃排空,增加正常小鼠木糖吸收及血清淀粉酶活性和胃蛋白酶活性,增强小鼠网状内皮系统吞噬刚果红功能,增强脾虚症模型小鼠的迟发性超敏反应。 |
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注意事项 |
1.出现皮疹的患者应停药观察。 2.治疗前需明确诊断,其它器质性、占位性消化道疾病慎用。 |
1、本品临床试验未观察神经性厌食症或由其他疾病所致的小儿厌食的有效性和安全性。 2、临床试验中有1例患儿用药后出现血Cr升高,2周后复查正常,与药物的关系无法确定。 3、忌食生冷油腻及不易消化食物。 4、过敏体质者慎用。 5、儿童必须在成人监护下使用。 6、本品久置可能有少量摇之易散的沉淀,可摇匀服用。 |