马来酸曲美布汀片

马来酸曲美布汀片

美沙拉秦肠溶片

本品主要成份为马来酸曲美布汀。

主要成分：美沙拉秦。  化学名称：5-氨基水杨酸  分子式：C7H7NO3  分子量：153.14

信合援生制药股份有限公司

黑龙江天宏药业股份有限公司

国药准字H20000388

国药准字H20103359

胃肠运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。肠道易激惹综合症。

 1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗；  2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

成人口服，每次0.1～0.2g(1～2片)，一日3次，根据年龄、症状适当增减剂量...

成人： 根据临床个体患者的需要，推荐按下述日剂量服用：克罗恩病-溃疡性结肠炎-急...

偶有口渴、口内麻木、腹泻、腹鸣、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹等，发生率约为0.4%。

器官系统分类 血液和淋巴系统：十分罕见(<0.01%) - 血细胞计数改变（再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少）  ？  神经系统：罕见（≥0.01%～<0.1%) - 头痛、头晕； 十分罕见(<0.01%)  - 外周神经病变 胃肠系统：罕见（≥0.01%～<0.1%) - 腹痛、腹泻、胃肠胀气、恶心和呕吐 ？ 泌尿系统：十分罕见(<0.01%) - 肾功能障碍、包括急慢性间质性肾炎和肾功能异常 皮肤及其附件：十分罕见(<0.01%) - 脱发 肌肉骨骼系统：十分罕见(<0.01%) - 肌痛、关节痛 免疫系统：十分罕见(<0.01%) - 过敏反应，如过敏性皮疹、药热、支气管痉挛、心膜和心肌炎、急性胰腺炎、过敏性肺泡炎、红斑狼疮综合症和全结肠炎 肝胆系统：十分罕见(<0.01%) - 肝功能检测指标的改变（转氨酶和胆汁淤积参数升高）、肝炎、胆汁淤积性肝炎 男性生殖系统：十分罕见(<0.01%) - 可逆性的精子减少症

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期的妇女慎用。 儿童用药：儿童慎用。 老年用药：通常老年人生理机能较弱，需注意减量用药。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠： 美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限，尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时，孕妇才能使用本品。 经口给药的动物研究显示美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。 2.哺乳： 少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除会导致婴儿出现腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时，哺乳期妇女才应使用本品。 儿童用药：由于缺乏相关年龄段儿童的使用经

胃肠运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。肠道易激惹综合症。

 1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗；  2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

1．对消化道运动的作用。 1）胃运动调节作用。 离体豚鼠胃前庭部环状肌标本加入10-5g/ml本药可使其自律运动的振幅减小。此外：还可以增加同一标本在28℃时的不规则微弱运动的频率和振幅，使其趋于规律的节律性收缩。 当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射3mg/kg本药后，可使其胃的不规则运动趋于规律化。对有消化系统疾病患者的胃幽门部运动，静脉注射1mg/kg后，发现可抑制运动机能亢进肌群的运动，同时，也发现可增进运动机能低下肌群的运动。  2) 对消化系统推进性运动诱发作用人空肠内4～6mg/kg用药后发现，可诱发成人消化系统生理性消化道推进运动。  3) 对胃排空功能的改善有经常性原因不明上腹部消化道不适感的慢性胃炎患者，口服200mg本药后，可使胃排空功能的减弱得到改善，同时，还可使胃排空功能亢进得到抑制。  4) 肠运动调节作用。 对离体豚鼠结肠标本的实验，在10-5g/ml时，对肌肉紧张度低下（低负荷时），有增加紧张的作用，对肌肉紧张度亢进（高负荷时），有降低紧张，减小振幅的作用。对过敏性肠炎综合征的心理劳累负荷引起的大肠运动亢进。服用300mg本剂能够得到抑制。对于新斯的明负

1.药理作用 美沙拉秦的抗炎作用机制尚不完全清楚。体外研究显示美沙拉秦对肠黏膜前列腺素的含量有一定影响，具有清除活性氧自由基的功能，对脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。 本品系美沙拉秦的肠溶片，口服后在肠道释放美沙拉秦。美沙拉秦到达肠道后主要局部作用于肠黏膜和黏膜下层组织。美沙拉秦的生物利用度或血浆浓度与治疗效果无关。 2.毒理研究 毒理研究中发现美沙拉秦大剂量重复口服给药具有肾毒性（肾乳头坏死、近曲小管上皮损伤或整个肾单位损伤）。这些发现的临床相关性尚不清楚。动物研究没有发现美沙拉秦具有致突变、致畸、致癌作用。

出现皮疹的患者应停药观察。

1. 根据医生判断，必要时在治疗前和治疗过程中检查血象（血细胞分类计数，肝功能参数如ALT或AST，血肌苷）和尿液状况（试纸或尿沉渣）。建议开始治疗后14天检查这些项目，此后每隔4周进一步复查2～3次。如检查结果正常，每3个月例行检查一次。如发现其他症状，必须立即进行相关检查。 2.肝功能障碍者应慎用本品。 3.肾功能障碍者勿使用本品。如使用本品期间出现肾功能恶化，应考虑到美沙拉秦引起的中毒性肾损伤。 4.患有肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，应在医生的严密监控下使用本品治疗。 5.对含有柳氮磺吡啶的药物过敏的患者，应在医生的严密监控下使用本品。如出现急性不耐受反应（抽搐、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状），须立即停止治疗。 6.极少数情况下，在切除回盲部并同时切除回盲瓣的患者中，可在大便中观察到未溶解的美沙拉秦肠溶片，这是由于本品快速通过肠道所致。