兰索拉唑肠溶片

兰索拉唑肠溶片

正胃胶囊

本品主要成份为兰索拉唑。其化学名称为：（±）-2-[[[3－甲基－4－（2，2，2－三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]－1H－苯并咪唑。 分子式：C16H14F3N3O2S 分子量：369.37

猴耳环、木香、七叶莲、陈皮、甘草、次硝酸铋、氧化镁、氢氧化铝等

江苏康缘药业股份有限公司

江西药都仁和制药有限公司

国药准字H20067606

国药准字Z20090678

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。

清热凉血，健脾和胃，制酸止痛。用于胃热烧灼，脘腹刺痛，呕恶吞酸，食少倦怠，慢性胃炎见上述症状者。

通常成人口服兰索拉唑片，每日一次，一次2片（30mg）。十二指肠溃疡，需连续服用...

口服，一次4粒，一日3次。

1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。 2.血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。 3.消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象就应采取停药等适当的处置。 4.精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。 5.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：（1）有报道，在动物实验中胎仔的药物血浆浓度高于母体的血浆浓度，所以对于孕妇或有怀孕可能的妇女，只有在判定治疗的益处超过危险性的情况下方可使用。 （2）动物实验显示兰索拉唑会分布于乳汁中，故哺乳期妇女最好避免用药，必须应用时应避免哺乳。 儿童用药：对儿童用药的安全性尚未确立（小儿的临床经验极少）。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其它生理机能均会降低，用药期间请注意观察。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。

清热凉血，健脾和胃，制酸止痛。用于胃热烧灼，脘腹刺痛，呕恶吞酸，食少倦怠，慢性胃炎见上述症状者。

药理作用： 　　本品为苯并咪唑类化合物，口服吸收后转移至胃粘膜，在酸性条件下转化为活性代谢体，该活化体特异性地抑制胃壁细胞H+/K+-ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。本品以剂量依赖性方式抑制基础胃酸分泌以及刺激状态下的胃酸分泌。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。 　　毒理研究： 　　遗传毒性：Ames试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验以及小鼠微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸变试验结果均为阴性。体外人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。 　　生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按体表面积换算，相当于人用剂量的40倍），对大鼠生殖能力和生殖行为没有影响。致畸研究显示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按体表面积换算，相当于人用剂量的16倍），对胎仔没有致畸作用。本品及其代谢产物可以通过大鼠乳汁分泌。 　　致癌研究：SD大鼠连续24个月口服本品5-150mg/kg/天，结果显示本品以剂量依赖方式诱发胃肠嗜铬样（ECL）细胞增生和良性ECL细胞瘤；受试动物胃出现肠上皮化生的频率增加。雄性大鼠睾丸间质细胞腺瘤发生率以剂量相关方式增加。CD-1小鼠连

猴耳环清热解毒,收敛止血,祛腐生肌,――――有消炎的作用。七叶莲,木香行气止痛,二者与猴耳环配伍使用止痛作用加强，特别是对引起胃肠道的细菌抑制作用更为明显，与铋离子协同增效*HP感染；陈皮行气消胀,健脾开胃, 现代药理实验研究证明,木香和陈皮对胃肠道运动有抑制和解痉的作用,从而达到行气止痛，和胃止呕的目的,具有抗溃疡的作用同时甘草也具有行气止痛,调中导滞的作用,由此甘草加入使行气止痛作用加强氢氧化铝,次硝酸铋可以直接杀灭幽门杆菌（HP），治疗溃疡,并有抗酸作用,能中和胃酸,减轻胃酸对溃疡面的刺激和腐蚀作用,缓解平滑肌痉挛引起的疼痛,降低胃蛋白酶分解胃蛋白的活性,有利于溃疡面的愈合,再辅以有缓泻作用的碱药物氧化镁，以缓解氢氧化铝,次硝酸铋所致便秘的副作用,诸药合用,共奏清热凉血,健脾和胃,制酸止痛之效.故本品具有抗消化性溃疡,促进溃疡面愈合的作用,药理实验证明,本品可降低胃液酸度,抑制其蠕动,从而达到治疗的目的。

1.治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。 2.本品服用时请不要嚼碎，应整片用水吞服。 3.肝功能障碍者及高龄者须慎用。 4.使用本品有时会掩盖胃癌的症状，所以要在排除胃癌可能性的基础上方可给药。

1.忌食生冷油腻不易消化食物及辛辣刺激性食物。