功能主治:胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为兰索拉唑。其化学名称为:(±)-2-[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑。 分子式:C16H14F3N3O2S 分子量:369.37 |
本品为复方制剂,其组分为:每袋中含L-谷氨酰胺663.3mg,薁磺酸钠2.01mg。 |
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生产企业 |
江苏康缘药业股份有限公司 |
海南海神同洲制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20067606 |
国药准字H20030947 |
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说明 | |||
作用与功效 |
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。 |
用于胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡症状和体征的改善。 |
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用法用量 |
通常成人口服兰索拉唑片,每日一次,一次2片(30mg)。十二指肠溃疡,需连续服用... |
口服。一次0.67g(一次1袋),一天3次。根据年龄与症状给予适当增减或遵医嘱。 |
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副作用 |
1.过敏症:偶有皮疹、瘙痒等症状,如出现上述症状时请停止用药。 2.血液系统:偶有贫血、白细胞减少,嗜酸球增多等症状,血小板减少之症状极少发生。 3.消化系统:偶有便秘,腹泻,口渴,腹胀等症状。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象,所以须细心观察,如有异常现象就应采取停药等适当的处置。 4.精神神经系统:偶有头痛、嗜睡等症状。失眠,头晕等症状极少发生。 5.其他:偶有发热,总胆固醇上升,尿酸上升等症状。 |
1.消化系统:偶有恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛及饱胀感,偶尔还有胃部不适等。 2.其他:有时会出现面部潮红。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:(1)有报道,在动物实验中胎仔的药物血浆浓度高于母体的血浆浓度,所以对于孕妇或有怀孕可能的妇女,只有在判定治疗的益处超过危险性的情况下方可使用。 (2)动物实验显示兰索拉唑会分布于乳汁中,故哺乳期妇女最好避免用药,必须应用时应避免哺乳。 儿童用药:对儿童用药的安全性尚未确立(小儿的临床经验极少)。 老年用药:一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其它生理机能均会降低,用药期间请注意观察。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。 儿童用药:尚不明确。 老年用药:高龄者一般生理机能减弱,给药时需咨询有经验医师,注意适当减量。 |
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成分 |
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。 |
用于胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡症状和体征的改善。 |
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药理作用 |
药理作用: 本品为苯并咪唑类化合物,口服吸收后转移至胃粘膜,在酸性条件下转化为活性代谢体,该活化体特异性地抑制胃壁细胞H+/K+-ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。本品以剂量依赖性方式抑制基础胃酸分泌以及刺激状态下的胃酸分泌。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。 毒理研究: 遗传毒性:Ames试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验以及小鼠微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸变试验结果均为阴性。体外人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。 生殖毒性:口服本品150mg/kg/天(按体表面积换算,相当于人用剂量的40倍),对大鼠生殖能力和生殖行为没有影响。致畸研究显示,妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天,妊娠兔口服本品30mg/kg/天(按体表面积换算,相当于人用剂量的16倍),对胎仔没有致畸作用。本品及其代谢产物可以通过大鼠乳汁分泌。 致癌研究:SD大鼠连续24个月口服本品5-150mg/kg/天,结果显示本品以剂量依赖方式诱发胃肠嗜铬样(ECL)细胞增生和良性ECL细胞瘤;受试动物胃出现肠上皮化生的频率增加。雄性大鼠睾丸间质细胞腺瘤发生率以剂量相关方式增加。CD-1小鼠连 |
药理作用 1.抗炎症效果 本品中含有的薁磺酸钠通过直接作用于炎症性粘膜,不仅对各种胃炎,而且对胃炎与溃疡的合并症都能发挥效果。 2.组织修复及促进作用 本品中的L-谷氨酰胺与胃粘膜上皮成份己糖胺及葡萄糖胺的生化合成有关,参与促进组织修复并加快溃疡愈合。 3.低酸(无酸)性溃疡的效果 本品具有强化防御因子的效果,对低酸(无酸)性溃疡也能奏效。 上述效果是在薁磺酸钠、L-谷氨酰胺及L-谷氨酰胺+薁磺酸钠各用药组对大白鼠各种实验性溃疡试验时观察到的,L-谷氨酰胺+薁磺酸钠合用组具有明显的促进溃疡愈合的效果。 4.抗溃疡效果 本品及薁磺酸钠能有效地抑制阿司匹林造成的溃疡(大白鼠)。此外,对大白鼠分别给予阿司匹林、消炎痛、苏灵大、二氯苯胺苯乙酸钠(Diclofenac Sodium)单独用药以及本剂合用时,经5天及20天实验比较后发现,合用本剂时可抑制胃与小肠的溃疡发生,并观察到胃粘膜己糖胺量的增加。 5.减少胃蛋白酶原量的作用 胃蛋白酶含量的增加是引起胃溃疡的主要因素之一。本品对大白鼠用药后,与对照组相比胃粘膜内胃蛋白酶原量发生减少:pH 2.0时约减少75%、pH3.5时约减少78%。 非临 |
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注意事项 |
1.治疗过程中应注意观察,因长期使用的经验不足,暂不推荐用于维持治疗。 2.本品服用时请不要嚼碎,应整片用水吞服。 3.肝功能障碍者及高龄者须慎用。 4.使用本品有时会掩盖胃癌的症状,所以要在排除胃癌可能性的基础上方可给药。 |
尚不明确。 |