功能主治:治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎:与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为奥美拉唑镁。 化学名称:双-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁 分子式:C34H36N6MgO6S2 分子量:713.21 |
美沙拉秦。 |
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| 生产企业 |
阿斯利康制药有限公司 |
黑龙江天宏药业股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字J20130093 |
国药准字H20065650 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎:与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。 |
用于溃疡性结肠炎。 一些病例在医生建议下可合用美沙拉秦片剂。 |
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| 用法用量 |
必须整片吞服,至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎,可将其分散于水或微酸液体中... |
成人每日1-2次,每次1枚或者遵医嘱。2岁以上儿童使用请遵医嘱。 使用指导: 1... |
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| 副作用 |
临床试验表明,最常见的是头痛和胃肠道症状如:腹泻、恶心、便秘,发生率在1-3%。(详见说明书图) 有报道发现个别病例有Stevens-Johnson综合征及中毒性表皮坏死松懈症,但未确定有因果关系。临床试验提示,奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。 |
使用本品通常耐受。1-3%的患者会出现腹泻、恶心、腹部不适、头痛、呕吐和皮疹, 如荨麻疹和湿疹。 直肠给药后会出现轻微刺激,如搔痒、直肠不适和里急后重。 偶见超敏和药物引起的发热。 罕见肌肉和关节疼痛、暂时脱发、红斑狼疮样反应、气短、影响肝肾功能、心肌和 胰腺炎及血液指标改变。这些不良反应中的一些症状也可能与疾病本身有关。 若出现其他反应,应及时与医师联系。 |
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| 禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:流行病学研究结果表明,奥美拉唑对孕妇或胎儿/新生儿的健康无不良影响。孕妇可以使用奥美拉唑。 奥美拉唑可被分泌入乳汁,尚不知对婴儿的影响。哺乳期妇女慎用。 儿童用药:目前国内尚无儿童使用本品的经验。 老年用药:老年患者无需调整剂量。 |
详见说明书。 |
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| 成分 |
治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎:与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。 |
用于溃疡性结肠炎。 一些病例在医生建议下可合用美沙拉秦片剂。 |
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| 药理作用 |
奥美拉唑为一种取代的苯并咪唑化合物,是一对活性旋光对映体的消旋物。奥美拉唑通过特殊机制作用于壁细胞中的质子泵而减少胃酸分泌,此作用是可逆的。奥美拉唑是一种弱碱,在壁细胞的酸性环境中被浓缩并转化为活性形式,抑制胃液中产生盐酸的最后环节:H+.K+-ATP酶,该抑制作用呈剂量依赖性,对基础及刺激后的胃酸分泌都有作用,而与刺激物类型无关。奥美拉唑对胆碱能及组胺受体无作用。和H2受体阻滞剂相似,奥美拉唑降低胃内酸度,从而使胃泌素呈与酸度降低成比例的增加,胃泌素的增加是可逆的。有报道发现,在长期治疗中,胃腺囊肿的发生率增加。这些变化均为胃酸分泌受抑制的生理学结果,是良性且可逆的。质子泵抑制剂或其它酸抑制剂引起的胃酸减少会使胃肠道中正常细菌的数量增加,因而治疗会导致胃肠道感染 (如沙门氏菌和弯曲杆菌) 的风险轻微增大。 除了对胃酸分泌的作用外,尚未观察到奥美拉唑的其它有临床意义的药效学作用。对胃酸分泌的作用与血药浓度一时间曲线下面积 (AUC) 直接相关,但与给定时间的实际血药浓度无关。口服本品20毫克,2小时内胃酸分泌即减少。每日一次,连续服用三至五天即可获得最大作用。对于十二指肠溃疡的患者,2 |
美沙拉秦栓与炎性肠道组织直接作用,并不通过吸收产生药理作用。 炎性肠道疾病患者的炎性肠道组织出现白细胞移行加快,异常细胞因子和花生四烯 酸代谢物的产生增多,特别是白三烯B4及自由基形成增多。美沙拉秦能够抑制白细胞的 趋化作用,降低细胞因子和白三烯的产生,清除自由基。目前尚不清楚何种作用机制在 临床治疗中发挥主要作用。 |
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| 注意事项 |
1.当怀疑有消化性溃疡时,应尽早通过X线、内境检查确诊,以免治疗不当。 2.治疗胃溃疡时,必须排除恶性肿瘤。。因用本品治疗可掩盖其症状,从而延误诊断。 3.本品对胃肠道的运动紊乱无效。 4.对经内镜确诊为食管炎而长期服用奥美拉唑的患者,每天10毫克治疗较每天20毫克治疗的缓解率低,因此每天服用10毫克者应定期进行内境监测。 |
1、 对柳氮磺吡啶过敏者也可能对本品过敏,这些患者可能是对水杨酸类药物有过敏危险。 2、 肝或肾功能损害者慎用。不建议本品用于肾损害的患者。 3、 应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐),特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑美沙拉秦引起的中毒性肾损害,可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系,并停止治疗。 4、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 5、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 6、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 7、针对多种COX-2选择性或非选择性 |
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