功能主治:用于术前肠道清洁准备;大肠内窥镜、钡灌肠X射线造影及其他检查前的肠道清洁准备。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品为复方制剂,其组份为:聚乙二醇4000、无水硫酸钠、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠。包括两个规格。规格Ⅰ加水配成1000ml溶液或规格Ⅱ加水配成2000ml溶液,即成Na125mmol/L、K10mmol/L、HCO320mmol/L、SO440mmol/L、Cl35mmol/L的等渗性全肠灌洗液。 |
本品为复方制剂,其组份为每袋含:聚乙二醇400064.000g、无水硫酸钠5.700g、氯化钠1.460g、氯化钾0.750g、碳酸氢钠1.680g。 |
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生产企业 |
深圳万和制药有限公司 |
Beaufour Ipsen Industrie |
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批准文号 |
国药准字H20030828 |
注册证号H20140560 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于术前肠道清洁准备;大肠内窥镜、钡灌肠X射线造影及其他检查前的肠道清洁准备。 |
用于以下情况之前患者结肠准备:内窥镜或放射检查前。结肠手术前。 |
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用法用量 |
配制方法:将本品全部溶解于水,搅拌均匀。规格I(68.56g/袋)配制成1升的溶... |
只限成人。口服。将每袋内容物溶于1升水中,搅拌直到粉末完全溶解。体重在15-20kg的剂量约为1升配制后溶液,即平均剂量为3-4升。该药可以一次服用(检查前一天晚上服4升)或分次服用(检查前一天晚上服2升和检查当天早上服2升;通常建议在检查前3-4小时最后一次服用完)。或遵医嘱。 |
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副作用 |
1、据国外文献报道:在调查总病例11,866例中,有298例(2.51%)出现了不良反应,主要的不良反应是:呕吐100件(0.84%)、腹胀55件(0.45%)、恶心54件(0.46%)、冷感40件(0.34%)、嗳气37件(0.31%)等。另外,化验检查出现异常的有157例(1.32%)224件,主要是尿酮体阳性28件(0.24%)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高22件(0.19%)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高22件(0.19%)、乳酸脱氢酶(LDH)升高16件(0.13%)。 前日给药法用法追加的比较试验结果:给药的147例中,有130例(88.4%)出现了不良反应(包括化验检查异常),主要是腹胀92件(68.6%)、呕气52件(35.4%)、腹痛34件(23.1%)、冷感40件(27.2%)、疲倦20件(13.6%)、头晕15件(10.2%)、呕吐9件(6.1%)、头痛7件(4.8%)、失眠(只出现于前日给药者)6件(4.1%)、胆红素升高6件(4.1%)、AST上升4件(2.7%)、ALT上升2件(1.4%)等。另外,在本项中,将不能否定因果关系的所有症状和体征都视为不良 |
刚服用时有报道恶心和呕吐,一般继续服用即消失。详见说明书。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:对于孕妇或有妊娠可能性的妇女遵医嘱慎用,只有在充分考虑用药必要性后方可给药。 儿童用药:儿童使用的安全和有效性尚未确定,不推荐儿童使用。 老年用药:高龄者生理功能低下,给药时应减慢速度,边观察边给药。或遵医嘱。特别是老年患者出现肠管穿孔,肠梗阻的情况时,可能会造成更为严重的结果,在给药过程中要充分观察,出现异常立即停止给药,进行腹部检查和影像检查(单纯X射线、超声波、CT等),并进行适当的处置。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:动物研究没有显示致畸作用。因无动物致畸作用,不可能对人产生致畸作用。因为,目前在对人和动物进行的研究中发现,导致人致畸形成的物质会使动物致畸。临床上,目前还没有足够确切的资料来评定妊娠时服用该药可能产生的畸形作用或胚胎毒性作用。哺乳期:没有资料说明聚乙二醇4000进入乳汁中,且聚乙二醇4000无明显吸收,可以在哺乳期服用改药品。儿童用药:参见【禁忌】。老年用药:没有老年人使用本品的禁忌(参见【注意事项】)。 |
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成分 |
用于术前肠道清洁准备;大肠内窥镜、钡灌肠X射线造影及其他检查前的肠道清洁准备。 |
用于以下情况之前患者结肠准备:内窥镜或放射检查前。结肠手术前。 |
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药理作用 |
药理作用:聚乙二醇4000为长链线性聚合物,口服后几乎不吸收,不分解,以氢键结合水分子,有效增加肠道体液成分,刺激肠蠕动,引起水样腹泻,达到清洗肠管的目的。处方中无机盐成分与服用的适量水分,保证了肠道与体液之间的水、电解质交换平衡。 |
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注意事项 |
1.以下患者慎用: (1)冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍的患者慎用。 (2)有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者,应在确认给药前日或给药当日有排便后谨慎给药,以免引起肠内压升高。 (3)有肠道憩室的患者,由于肠道内压升高,有引起肠穿孔的报告,所以须特别注意慎用。 (4)高龄患者慎用。(引起肠管穿孔,肠梗阻之后,可能造成更为严重的后果。) (5)经历过腹部手术的患者慎用。(曾有过引起肠梗阻的报告。) (6)严重溃疡性结肠炎患者慎用。 (7)由于误入气管,可能造成吸入性肺炎、呼吸困难等情况,对于易误入气管的患者(高龄者,吞咽困难者)应慎用,给药时要指导其注意。 2.向本药的溶液中添加其他成分和香料时,有渗透压和电解质浓度发生变化,肠内细菌产生可燃性气体的可能性,所以不要添加。 3.在家中服用时要注意以下几点: (1)出现不良反应时,有时应对比较困难,所以,应指导患者避免一个人在家服用。 (2)在确认患者日常排便状况的同时,要确认前日或者服用前有普通程度的排便,没有排便的时候进行问询指导。 (3)指导患者在刚开始饮用第2~3杯时,应慢慢服用,注意是否出现过敏样症状。 (4)应向患者说明本 |
1. 服用前需充分混合;2. 避免与热饮料或含酒精饮料同服;3. 服用后多饮水;4. 孕妇和哺乳期妇女慎用;5. 儿童应在成人监护下使用。 |