马来酸伊索拉定片

马来酸伊索拉定片

灭活埃希的松软膏

本品主成份为马来酸伊索拉定。  化学名称：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪马来酸盐  分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4  分子式：372.17

本品为复方制剂，主要成分：1g本品含166.7毫克细菌水悬液（其中含有5亿个灭活的大肠埃希氏杆菌的菌体成份及代谢产物），2.5毫克氢化可的松和3.3毫克液化酚（相当于3.0毫克纯苯酚，作为保存剂），其他成份：黄凡士林和无水羊毛脂。

上海天龙药业有限公司

Dr. kade Pharmazeut Fabrik Gmb

国药准字H20050944

注册证号H20110066

胃溃疡，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）。

痔及其并发症，如肛门区的炎症、湿疹、肛裂、肛痛、瘙痒等。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵医嘱（应随年龄、症状适当增减）。

在早晨和晚上将一薄层本软膏涂于需治疗的患部皮肤和粘膜，最好在排便后使用。用手将软...

1.消化道 有时出现便秘、腹泻、恶心、呕吐症状。 2.肝脏 有时AST、ALT、Al-P、LDH值轻度升高。 3.皮肤 有时出现皮疹，若出现此类症状，应停药。 4.其他 胸部压迫感、失眠等症状。

极少数病人可出现皮肤过敏（如对保存剂苯酚过敏）； 长时间大剂量使用本品可能导致皮肤萎缩、毛细血管扩张、皮肤条纹和类固醇引起的痤疮。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的资料，因此孕妇或可能妊娠者以及哺乳期妇女，仅在治疗的有益性超过危险性方可用药。 儿童用药：尚未确立儿童用药的安全性（使用经验少），故不推荐儿童使用。 老年用药：老年患者生理功能降低，故应从低剂量（例如2mg/kg/日）开始给药，根据病情和耐受性调整剂量，慎重用药。

孕妇及哺乳期妇女用药：未知氢化可的松是否通过胎盘或分泌到乳汁中。只有在绝对需要的时候，才能使用本品。 儿童用药：除非绝对需要时，本品不用于婴儿和4岁以下儿童（尤其是治疗超过2-3周）。 老年用药：尚缺乏本品老年患者用药的有效性和安全性研究资料。

胃溃疡，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）。

痔及其并发症，如肛门区的炎症、湿疹、肛裂、肛痛、瘙痒等。

1.药理作用 马来酸伊索拉定具有抗溃疡作用，可强化胃粘膜上皮细胞间结合，增强粘膜本身的稳定性，以发挥细胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影响基础胃酸分泌，不刺激酸分泌。马来酸伊索拉定对实验性胃炎显示用量依从性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亚急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠经口给予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上剂量组动物出现流涎、抑制体重增加及摄食量减少，肝重量增加，光面内质网增生及肾孟内结石，无毒性量为3mg/kg/日。（2）犬经口给予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上剂量组动物出现呕吐、流涎、抑制体重增加及摄食量减少，肝细胞内光面内质网增生及肾小球上皮细胞足突起融合。无毒性量为10mg/kg/日。（3）SD大鼠经口给予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上剂量组动物出现几乎同于亚急性毒性试验的各种变化。无毒性量为1.5mg/kg/日。（4）犬经口给予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上剂量组出现几乎同于亚急性毒性试验的各种变化。无毒性量为2m

详见说明书。

出现皮疹不良反应时，应停药。

将本品放在胃痛拿去不到之处。