组织胺人免疫球蛋白

组织胺人免疫球蛋白

富马酸依美斯汀滴眼液

主要成份：组织胺人免疫球蛋白，系由经病毒灭活处理的人免疫球蛋白、磷酸组织胺配制而成。 辅料：硫代硫酸钠、葡萄糖。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

四川远大蜀阳药业有限责任公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字S19980017

注册证号H20181192

用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

用法：本品仅供皮下注射，严禁静脉输注。临用时将20-25℃灭菌注射用水2ml注入本品瓶内，充分溶解后皮下注射。 用量：每次用一瓶。每个疗程注射3-5次，通常成人每次间隔4-7天，儿童每次间隔6-10天，观察一个月，若疗效不显著时，可按上述用法重复1-2个疗程，为维持效果可每3-4个月皮下注射一次。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1.使用激素类药物，哮喘剧烈发作期，荨麻疹伴发喉头水肿，月经期，孕妇及极度衰弱的病人忌用。 2.对人免疫球蛋白过敏者或有其他严重过敏史者忌用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

一般无不良反应，只有少数过敏体质病人，注射本品可能发生哮喘症状加剧、或荨麻疹、变态反应性鼻炎等症状，这些症状是一过性的，第二次注射时可以减量继续治疗。若哮喘明显加剧则应停止使用。

1.本品重溶后出现混浊、异物或摇不散的沉淀，玻瓶有裂纹或过期失效者，均不可使用。 2.过敏体质病人，首次注射的剂量适当减少，然后逐次增加。 3.IgG缺乏的患者慎用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。