组织胺人免疫球蛋白

组织胺人免疫球蛋白

阿托伐他汀钙片

主要成份：组织胺人免疫球蛋白，系由经病毒灭活处理的人免疫球蛋白、磷酸组织胺配制而成。 辅料：硫代硫酸钠、葡萄糖。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

四川远大蜀阳药业有限责任公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字S19980017

国药准字H19990258

用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

用法：本品仅供皮下注射，严禁静脉输注。临用时将20-25℃灭菌注射用水2ml注入本品瓶内，充分溶解后皮下注射。 用量：每次用一瓶。每个疗程注射3-5次，通常成人每次间隔4-7天，儿童每次间隔6-10天，观察一个月，若疗效不显著时，可按上述用法重复1-2个疗程，为维持效果可每3-4个月皮下注射一次。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1.使用激素类药物，哮喘剧烈发作期，荨麻疹伴发喉头水肿，月经期，孕妇及极度衰弱的病人忌用。 2.对人免疫球蛋白过敏者或有其他严重过敏史者忌用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

一般无不良反应，只有少数过敏体质病人，注射本品可能发生哮喘症状加剧、或荨麻疹、变态反应性鼻炎等症状，这些症状是一过性的，第二次注射时可以减量继续治疗。若哮喘明显加剧则应停止使用。

1.本品重溶后出现混浊、异物或摇不散的沉淀，玻瓶有裂纹或过期失效者，均不可使用。 2.过敏体质病人，首次注射的剂量适当减少，然后逐次增加。 3.IgG缺乏的患者慎用。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。