功能主治:助消化药。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障碍和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
胰酶。本品按胰酶的标示量计算,每1g中含胰蛋白酶≥540活力单位;胰淀粉酶≥6300活力单位;胰脂肪酶≥3400活力单位。 |
焦神曲、焦山楂、焦麦芽、白芍、党参、茯苓、麸炒白术、木香、砂仁、醋延胡索、炙甘草。辅料为:聚山梨酯80、山梨酸、阿司帕坦。 |
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生产企业 |
四川顺生制药有限公司 |
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20043650 |
国药准字Z20153035 |
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说明 | |||
作用与功效 |
助消化药。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障碍和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗。 |
消食健胃,健脾理气,用于喂养不当或饮食不节引起的儿童脾胃虚弱,饮食积滞证出现的厌食,食欲不振,食量减少等。 |
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用法用量 |
口服。成人一次0.3~1g(2~6粒),一日3次,餐前服。 |
口服。餐后半小时服用,1~4岁,一次5ml,一日3次;5-14岁,一次10ml,... |
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副作用 |
由于胰酶的来源,偶见对制剂中动物蛋白的变应反应。 在长期或大剂量接触后,可能会有以下不利或毒性反应: 吸入粉末后,偶有鼻腔刺激和变应性鼻炎的发生; 接触粉末后,有哮喘、支气管过敏和肺部过敏的病例报道; 对胃肠道的作用方面,偶有腹泻、便秘、胃部不适、恶心的报道; 对泌尿生殖系统作用方面,长期大量服用的儿童患者中有高尿酸血症、高尿酸尿和尿石病的报道; 对皮肤的作用方面,有过敏引起的皮疹发生。 |
少数患儿用药后可出现皮疹、皮肤瘙痒、腹泻等。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:对孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料尚不充分,因此孕妇及哺乳期妇女慎用。 儿童用药:儿童用药无特殊禁忌。但需根据年龄和具体病情制定个体化用药方案,用量请咨询医师或药师。 老年用药:老年患者用药无特殊禁忌。 |
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成分 |
助消化药。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障碍和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗。 |
消食健胃,健脾理气,用于喂养不当或饮食不节引起的儿童脾胃虚弱,饮食积滞证出现的厌食,食欲不振,食量减少等。 |
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药理作用 |
本品为多种酶的混合物,主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等。在中性或弱碱性条件下活性较强,其消化能力取决于到达小肠中的量。其作用机制为:在十二指肠中起效。其中的脂肪酶将脂肪水解成为甘油和脂肪酸;蛋白酶将蛋白质水解成为*类及其衍生物;淀粉酶将淀粉水解成为糊精和糖类。 |
非临床药效学试验结果显示:本品可减少腹腔注射醋酸致小鼠扭体次数,促进正常小鼠及饮食失节型脾虚症小鼠的小肠蠕动,升高脾虚症模型小鼠的血红蛋白及增加该模型小鼠的食量和体重,促进正常幼年小鼠的体重增长,促进脾虚模型小鼠的胃排空,增加正常小鼠木糖吸收及血清淀粉酶活性和胃蛋白酶活性,增强小鼠网状内皮系统吞噬刚果红功能,增强脾虚症模型小鼠的迟发性超敏反应。 |
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注意事项 |
1.本品在酸性条件下易被破坏,服用时不可嚼碎。 2.为防止溶解肠溶包衣,避免与碱性食物同时服用或放置。 3.当本品性状发生改变时禁用。 |
1、本品临床试验未观察神经性厌食症或由其他疾病所致的小儿厌食的有效性和安全性。 2、临床试验中有1例患儿用药后出现血Cr升高,2周后复查正常,与药物的关系无法确定。 3、忌食生冷油腻及不易消化食物。 4、过敏体质者慎用。 5、儿童必须在成人监护下使用。 6、本品久置可能有少量摇之易散的沉淀,可摇匀服用。 |