兰索拉唑口崩片

兰索拉唑口崩片

正胃胶囊

兰索拉唑。  分子式：C16H14F3N5O2S  分子量：369.36

猴耳环、木香、七叶莲、陈皮、甘草、次硝酸铋、氧化镁、氢氧化铝等

天津武田药品有限公司

江西药都仁和制药有限公司

国药准字J20120042

国药准字Z20090678

胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，反流性食管炎、卓-艾综合征。

清热凉血，健脾和胃，制酸止痛。用于胃热烧灼，脘腹刺痛，呕恶吞酸，食少倦怠，慢性胃炎见上述症状者。

服药时可以将药片置于舌上，用唾液湿润并以舌轻压，崩解后随唾液吞服。也可以水送服。...

口服，一次4粒，一日3次。

本品批准前临床试验2295例中，出现不良反应包括实验室检查异常者349例（占15.2%），上市后药品使用调查的（到2002年3月兰索拉唑肠溶胶囊复检结束为止） 6260例中有138例（占2.2%）出现不良反应。 胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺杆菌辅助治疗：本品批准前在日本的430倒患者和国外548例患者进行的临床试验中，分别出现包括实验室检查异常在内的不良反应分别为217例（占50.5%）和197例 （32.7%）。下面列出上述调查及其它自发报告等观察到的不良反应。 重要的临床不良反应：过敏反应（全身皮疹、面部浮肿、呼吸困难等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血（<0.1%）、或粒细胞减少、血小板减少或贫血可能出现（0.1%-<5%）。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。 黄疸、伴有天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高等的严重肝功能障碍（<0.1%），如有异常发生，应停药。 中毒性表皮坏死（Toxic Epidermal Necrolysis；TE

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能怀孕的妇女，需事先判断治疗的益处超过危险性时方可用药。[动物实验（大鼠）表明胎仔兰索拙唑血药浓度高于母鼠。兔子实验发现口服30mg/kg/日兰索拉唑，使死胎率增高。另一项大鼠实验发现兰索拉唑（50mg/kg/日），与阿莫西林（500mg/kg/日）和克拉霉素（160mg/kg/日）联合用药，随着对母鼠毒性作用的增强，对胎鼠发育的抑制作用同样增强。]本药不适于哺乳期妇女服用，如必须服用本药，立停止哺乳。[有动物实验（大鼠）报道兰索拉唑可以转移至母乳中。] 儿童用药：对儿童用

胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，反流性食管炎、卓-艾综合征。

清热凉血，健脾和胃，制酸止痛。用于胃热烧灼，脘腹刺痛，呕恶吞酸，食少倦怠，慢性胃炎见上述症状者。

对基础胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明显的抑制作用，其抑制作用明显优于H2受体阻滞剂。一次口服30mg，可维持作用24小时。对胃蛋白酶有轻中度抑制作用。可使血清胃泌素的分泌增加。对幽门螺杆菌(Hp)有抑制作用。单用本品虽然对Hp无根除作用，但与抗生素联合应用可明显提高Hp的根除率。（其他内容详见说明书）

猴耳环清热解毒,收敛止血,祛腐生肌,――――有消炎的作用。七叶莲,木香行气止痛,二者与猴耳环配伍使用止痛作用加强，特别是对引起胃肠道的细菌抑制作用更为明显，与铋离子协同增效*HP感染；陈皮行气消胀,健脾开胃, 现代药理实验研究证明,木香和陈皮对胃肠道运动有抑制和解痉的作用,从而达到行气止痛，和胃止呕的目的,具有抗溃疡的作用同时甘草也具有行气止痛,调中导滞的作用,由此甘草加入使行气止痛作用加强氢氧化铝,次硝酸铋可以直接杀灭幽门杆菌（HP），治疗溃疡,并有抗酸作用,能中和胃酸,减轻胃酸对溃疡面的刺激和腐蚀作用,缓解平滑肌痉挛引起的疼痛,降低胃蛋白酶分解胃蛋白的活性,有利于溃疡面的愈合,再辅以有缓泻作用的碱药物氧化镁，以缓解氢氧化铝,次硝酸铋所致便秘的副作用,诸药合用,共奏清热凉血,健脾和胃,制酸止痛之效.故本品具有抗消化性溃疡,促进溃疡面愈合的作用,药理实验证明,本品可降低胃液酸度,抑制其蠕动,从而达到治疗的目的。

详见说明书。

1.忌食生冷油腻不易消化食物及辛辣刺激性食物。