兰索拉唑口崩片

兰索拉唑口崩片

柏花草胶囊

兰索拉唑。  分子式：C16H14F3N5O2S  分子量：369.36

黄柏、灵芝、仙鹤草、红花、百合。

天津武田药品有限公司

贵州德良方药业股份有限公司

国药准字J20120042

国药准字Z20110015

胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，反流性食管炎、卓-艾综合征。

清热利湿、活血消肿止痛。用于Ⅰ、Ⅱ期内痔湿热下注证，症见便血、肛门肿痛、肛门潮湿、坠胀，舌红苔黄，脉弦细数。

服药时可以将药片置于舌上，用唾液湿润并以舌轻压，崩解后随唾液吞服。也可以水送服。...

口服。一次4粒，一日3次。疗程7天。

本品批准前临床试验2295例中，出现不良反应包括实验室检查异常者349例（占15.2%），上市后药品使用调查的（到2002年3月兰索拉唑肠溶胶囊复检结束为止） 6260例中有138例（占2.2%）出现不良反应。 胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺杆菌辅助治疗：本品批准前在日本的430倒患者和国外548例患者进行的临床试验中，分别出现包括实验室检查异常在内的不良反应分别为217例（占50.5%）和197例 （32.7%）。下面列出上述调查及其它自发报告等观察到的不良反应。 重要的临床不良反应：过敏反应（全身皮疹、面部浮肿、呼吸困难等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血（<0.1%）、或粒细胞减少、血小板减少或贫血可能出现（0.1%-<5%）。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。 黄疸、伴有天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高等的严重肝功能障碍（<0.1%），如有异常发生，应停药。 中毒性表皮坏死（Toxic Epidermal Necrolysis；TE

偶见头胀、腰痛、舌麻等症状，可停药，停药后症状可缓解。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能怀孕的妇女，需事先判断治疗的益处超过危险性时方可用药。[动物实验（大鼠）表明胎仔兰索拙唑血药浓度高于母鼠。兔子实验发现口服30mg/kg/日兰索拉唑，使死胎率增高。另一项大鼠实验发现兰索拉唑（50mg/kg/日），与阿莫西林（500mg/kg/日）和克拉霉素（160mg/kg/日）联合用药，随着对母鼠毒性作用的增强，对胎鼠发育的抑制作用同样增强。]本药不适于哺乳期妇女服用，如必须服用本药，立停止哺乳。[有动物实验（大鼠）报道兰索拉唑可以转移至母乳中。] 儿童用药：对儿童用

胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，反流性食管炎、卓-艾综合征。

清热利湿、活血消肿止痛。用于Ⅰ、Ⅱ期内痔湿热下注证，症见便血、肛门肿痛、肛门潮湿、坠胀，舌红苔黄，脉弦细数。

对基础胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明显的抑制作用，其抑制作用明显优于H2受体阻滞剂。一次口服30mg，可维持作用24小时。对胃蛋白酶有轻中度抑制作用。可使血清胃泌素的分泌增加。对幽门螺杆菌(Hp)有抑制作用。单用本品虽然对Hp无根除作用，但与抗生素联合应用可明显提高Hp的根除率。（其他内容详见说明书）

非临床药效学试验显示，本品能促进金黄色葡萄球菌所致大鼠肛门及肛周感染溃疡的愈合，抑制棉球引起的大鼠肉芽肿形成，抑制醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增高，缩短小鼠的出血时间和凝血时间。

详见说明书。

 1.对本药物成份过敏者慎用。  2.本品尚无儿童、哺乳期以及孕妇的临床试验资料。