兰索拉唑口崩片

兰索拉唑口崩片

泮托拉唑钠肠溶片

兰索拉唑。  分子式：C16H14F3N5O2S  分子量：369.36

本品主要成份为泮托拉唑钠，每片含泮托拉唑20mg。

天津武田药品有限公司

辽宁诺维诺制药股份有限公司

国药准字J20120042

国药准字H20059067

胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，反流性食管炎、卓-艾综合征。

1.缓解如烧心、反酸、吞咽疼痛等症状，治疗轻度反流性食管炎；2.用于反流性食管炎的长期维持治疗，防止复发。

服药时可以将药片置于舌上，用唾液湿润并以舌轻压，崩解后随唾液吞服。也可以水送服。...

口服。1.缓解症状及治疗轻度反流性食管炎，推荐每日早餐前20mg(1片)。2.反流性食管炎的长期维持治疗，推荐每日早餐前20mg(1片)；如复发可将剂量加大到每日40mg(2片)，或用40mg规格的本品治疗，复发治愈后再将剂量减至20mg。

本品批准前临床试验2295例中，出现不良反应包括实验室检查异常者349例（占15.2%），上市后药品使用调查的（到2002年3月兰索拉唑肠溶胶囊复检结束为止） 6260例中有138例（占2.2%）出现不良反应。 胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺杆菌辅助治疗：本品批准前在日本的430倒患者和国外548例患者进行的临床试验中，分别出现包括实验室检查异常在内的不良反应分别为217例（占50.5%）和197例 （32.7%）。下面列出上述调查及其它自发报告等观察到的不良反应。 重要的临床不良反应：过敏反应（全身皮疹、面部浮肿、呼吸困难等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血（<0.1%）、或粒细胞减少、血小板减少或贫血可能出现（0.1%-<5%）。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。 黄疸、伴有天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高等的严重肝功能障碍（<0.1%），如有异常发生，应停药。 中毒性表皮坏死（Toxic Epidermal Necrolysis；TE

20mg泮托拉唑钠肠溶片偶尔引起头痛和腹泻。 亦有极少此药引起的恶心、上腹痛。腹胀、皮疹、皮肤瘙痒及头晕的报道。个别病例出现水肿、发热、一过性视力障碍（视物模糊）、肝酶测定值增加（转换酶，Y-GT）以及甘油三酯水平增高。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能怀孕的妇女，需事先判断治疗的益处超过危险性时方可用药。[动物实验（大鼠）表明胎仔兰索拙唑血药浓度高于母鼠。兔子实验发现口服30mg/kg/日兰索拉唑，使死胎率增高。另一项大鼠实验发现兰索拉唑（50mg/kg/日），与阿莫西林（500mg/kg/日）和克拉霉素（160mg/kg/日）联合用药，随着对母鼠毒性作用的增强，对胎鼠发育的抑制作用同样增强。]本药不适于哺乳期妇女服用，如必须服用本药，立停止哺乳。[有动物实验（大鼠）报道兰索拉唑可以转移至母乳中。] 儿童用药：对儿童用

孕妇及哺乳期妇女用药：该药用于孕期妇女的临床试验有限，动物实验当用药物剂量高于5mg/kg时，可观察到轻度胚胎毒性的表现，尚无资料表明泮托拉唑能够进入人体乳汁。只有权衡泮托拉唑对母体的益处超过其对胎儿或婴儿的潜在危险时，才可以考虑使用此药。儿童用药：目前还没有将之用于儿童的经验。老年用药：老年人用药剂量无需调整。

胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，反流性食管炎、卓-艾综合征。

1.缓解如烧心、反酸、吞咽疼痛等症状，治疗轻度反流性食管炎；2.用于反流性食管炎的长期维持治疗，防止复发。

对基础胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明显的抑制作用，其抑制作用明显优于H2受体阻滞剂。一次口服30mg，可维持作用24小时。对胃蛋白酶有轻中度抑制作用。可使血清胃泌素的分泌增加。对幽门螺杆菌(Hp)有抑制作用。单用本品虽然对Hp无根除作用，但与抗生素联合应用可明显提高Hp的根除率。（其他内容详见说明书）

详见说明书。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者需调整剂量；3. 长期使用可能导致维生素B12缺乏；4. 可能掩盖胃癌症状，需定期检查；5. 与某些药物存在相互作用，使用前需咨询医生。