雷贝拉唑钠肠溶片

雷贝拉唑钠肠溶片

复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)

本品主要成份为雷贝拉唑钠。 

本品为复方制剂，其组成为聚乙二醇4000、无水硫酸钠、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠。包括两个规格。规格Ⅰ加水配成1000ml溶液或规格Ⅱ加水配成2000ml溶液，即成Na+125mmol/L、K+10mmol/L、HCO3-20mmol/L、SO42-40mmol/L、Cl-35mmol/L的等渗性全肠灌洗液。

双鹤药业（海南）有限责任公司

深圳万和制药有限公司

国药准字H20110160

国药准字H20030827

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。

用于术前肠道清洁准备，大肠内窥镜检查和钡灌肠X射线造影及其它检查前肠道清洁准备。

通常，成人每日口服1次雷贝拉唑钠计10mg，根据病情也可每日口服1次20mg。在...

1.大肠手术前处置：手术前日午餐后禁食(可以饮水)，午餐3小时后开始给药。 2....

据报告，在日本总病例1,244例中，有22例（1.77%）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59%）的临床检查值出现异常（至获认可时）。  1.严重的不良反应 （1）休克：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应终止用药，并采取适当的处置。 （2）全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症：有全血细胞减少(概率不明)、血小板减少(0.1～5%不满)、粒细胞缺乏症(概率不明)出现，一旦确诊，应终止服用，给予适当处置。另外，类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)有溶血性贫血的报告。肝功能障碍：因为有肝功能障碍(0.1～5%不满)、黄疸(概率不明)的情况，所以一旦确认，应终止服用，给予适当处置。  2.严重的不良反应(国外病例)  视力障碍：在国外有使用类似药物(奥美拉唑)而引起视力障碍的报告。  3.其它不良反应（详见说明书）   注 1：如出现此类症状，应终止用药。  注 2：用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时，应采取终止用药并适当的处置。  注 3：用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时，应采取终止用药并适当的处置。  

常见有恶心、饱胀感少见有腹痛、呕吐、肛门不适等一过性消化道反应。另个别病例可能出现与过敏性反应有关的荨麻症，如贲门撕裂出血、食道穿孔、心跳骤停、肺水肿引起的呼吸困难、呕吐和误吸引起胸部X线蝴蝶样浸润等。

孕妇及哺乳期妇女用药： 1.对于孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。 [据报告,在动物实验中(大鼠经口400mg/kg,家兔静脉注射30mg/kg)，见有胎儿毒性(大鼠呈骨化延迟，家兔呈体重低下、骨化延迟)。]  2.宜避免用于哺乳期妇女，不得已而必须用药时，则应暂停给婴儿哺乳。[据报告，在动物试验中观察到本药向乳汁中转移。]  儿童用药：对儿童的安全性尚未确定（没有使用经验）。 老年用药：本药主要通过肝脏代谢，一般高龄者功能低下，会产生副作用，如发生严重副作用时，要暂停

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。

用于术前肠道清洁准备，大肠内窥镜检查和钡灌肠X射线造影及其它检查前肠道清洁准备。

本品通常在4小时内导致腹泻，快速清洁肠道。聚乙二醇4000的渗透活性和电解质的浓度不影响离子或水的吸收或排出。大量应用对液体或电解质的平衡无明显改变。

   1.下列患者应谨慎使用：  (1)有药物过敏史的患者  (2)肝功能障碍患者[肝硬化患者有导致精神神经系统副作用的报告(参照“不良反应”项)]    (3)高龄患者[参照“老年患者用药”项]   2.重要的基本注意事项给与本剂时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给与20mg。  3.有关适应症的注意事项使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。  4.有关用法用量的使用时注意事项。治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本剂尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。  5.应用时的注意事项。本药为肠溶片，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。

1.严重溃疡性结肠炎患者慎用。 2.有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者，应在确认给药前日或给药当日有排便后谨慎给药，以免引起肠内压升高。 3.冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍的患者慎用。 4.当服用约1升后仍未排便时，在确认没有呕吐、腹痛之后才可以重新给药，并密切观察，直至排便。 5.服药时间：宜于术前或检查前4小时开始服用，其中服药时间约为3小时，排空时间约为1小时。 6.服药前3-4小时至手术或检查完毕，患者不得进食固形食物。 7.服药后约1小时开始排便，此间患者活动应方便如厕。 8.严格遵守本品配制方法。 9.按服用方法及用量服药，每次服药时应尽可能快速服完。 10.开始服药1小时后，肠道运动加快，排便前患者可能感到腹胀。如有严重腹胀或不适，可放慢服用速度或暂停服用，待症状消除后再继续服用直至排出水样清便。 11.有肠管憩室的患者，由于肠道内压升高，有引起肠穿孔的报告，所以须特别注意慎用。