拉呋替丁片

拉呋替丁片

美沙拉秦肠溶片

本品主要成份为拉呋替丁。

本品主要成份为美沙拉秦。

江苏润邦药业有限公司

恒诚制药集团淮南有限公司

国药准字H20061138

国药准字H20020211

本品用于慢性胃炎、胃和十二指肠溃疡的治疗。

1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗； 2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

成人口服，一次10mg（1片），一日2次。餐后或睡前服用。

口服，成人一般用量1~2片/次，一日3次。对于轻、中度的急症可增加到12片/日，...

副作用轻微，少数患者出现头痛、困倦、腹泻、恶心、皮肤潮红、皮疹、白细胞减少、偶见血小板减少、GOT、GPT上升等，副作用发生率低，毒性较小，耐受性良好。

与少数不能耐受柳氮磺胺吡啶的病人类似，主要副作用有恶心、腹泻、腹痛、胃烧灼感、纳差、腹胀、腰痛、便秘、月经不调和个别报道的头痛。以往服用柳氮磺胺吡啶使结肠炎病情加重者亦应子啊使用本品前予考虑，罕有报导出现白细胞减少、血小板减少、中性白细胞减少、胰腺炎、肝炎、心包炎、心肌炎、牙槽炎、剂型间质性肾炎、肾病综合症及肾衰，停药后各种症状即消失，治疗期间出现肾衰迹象，应考虑药物导致肾中毒的可能性。未发现在服用柳氮磺胺吡啶时出现的骨髓抑制、精子量减少及活动度抑制的情况。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠或怀疑妊娠的妇女，除非治疗上的可能获益大于对胎儿的危险，否则妊娠妇女不应服用本药物(妊娠中给药有关安全性尚未确立)。授乳期妇女，给药期间应停止授乳(动物实验发现拉呋替丁存在于乳汁中)。 儿童用药：对儿童有关安全性尚未确立，无使用经验。 老年用药：一般高龄者的生理机能减低，需注意用量、给药间隔期，在密切观察下慎重给药。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇服用须审慎，要在医生确保治疗的效果多于危害身体为服用依据。哺乳期妇女须慎用。 儿童用药：尚无儿童的研究资料。故不推荐儿童使用，二岁以下儿童禁用。 老年用药：慎用。使用者的肾功能必须正常。

本品用于慢性胃炎、胃和十二指肠溃疡的治疗。

1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗； 2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

药理研究表明，本品为高效、长效H2受体拮抗剂，对胃酸分泌具有明显的抑制作用，能抑制组胺、五肽胃泌素、食物等引起的胃酸分泌。本品具有胃粘膜保护作用，能剂量依赖性抑制多种实验动物溃疡模型溃疡的形成，促进溃疡愈合，缓解症状，预防溃疡复发。

药理作用：美沙拉秦为柳氮磺胺吡啶的主要活性成份。用于治疗溃疡性结肠炎。在结肠中细菌的作用下，柳氮磺胺吡啶被转化为等分子数的磺胺吡啶和美沙拉秦。美沙拉秦（和柳氮磺胺吡啶）的作用机理尚不清楚，可能主要通过局部而不是全身作用来产生药效。在患有慢性炎症性肠道疾病的患者，可通过环氧合酶途径（产生前列腺素类物质）和脂肪氧合酶途径（产生白三烯和羟基二十碳四烯酸），使局部黏膜中花生四烯酸代谢产物的生成增加，而美沙拉秦可能通过抑制结肠中环氧合酶和前列腺素的生成而减轻其局部炎症。 毒理研究： 遗传毒性：Ames试验、姐妹染色体交换诱导试验、中国仓鼠卵巢细胞体外染色畸变试验，小鼠骨髓多染色细胞微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予剂量达480mg/kg/日，未见对雌性动物生育力和生殖功能的影响。大鼠和家兔剂量达480mg/kg/日，未显示美沙拉秦引起的致畸和胎仔毒性。但在怀孕妇女身上上午充分的和严格对照的临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有在明确需要时，本品才能用于怀孕期妇女。在人乳中监测除了低浓度和较高浓度的美沙拉秦的N-乙酰基代谢产物，其临床意义不清楚。美沙拉秦给予

下列患者慎用： 1、有药物过敏史患者慎用； 2、老年患者、肝和肾功能损害患者(有加重症状的可能性)慎用； 3、透析患者慎用； 4、治疗前应证实胃溃疡为良性，用药后改善的胃溃疡症状并不排出胃癌的可能性。

美沙拉秦在体内以代谢物N-乙酰基-5-氨基水杨酸的形式，通过肾脏快速排泄。尽管在服用本品的病人中尚未发现肾脏损害，但对伴有肾功能不良者仍不推荐使用。对伴有血尿和高蛋白尿的患者也应慎用。