米索前列醇片

米索前列醇片

双环醇片

米索前列醇

本品主要成份为双环醇。

上海新华联制药有限公司

北京协和药厂

国药准字H20094136

国药准字H20051712

与米非司酮序贯合并使用，可用于终止停止49天内的早期妊娠。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

在服用米非司酮40～48小时后，单次饭前口服米索前列醇0.6mg。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

1;心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者禁用。2;有使用前列腺素类药物禁忌者，如青光眼、哮喘及过敏体质者禁用。3;带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者，禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

与米非司酮序贯合并使用，可用于终止停止49天内的早期妊娠。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

部分早孕妇女服药后有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛，及个别妇女可出现潮红、发热及手掌瘙痒。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1用于终止早孕时，必需与米非司酮配伍，严禁单独使用。2配伍米非司酮终止早孕，必须有医生处方，并在医生监管下在有急诊刮宫手术和辅液、输血条件的单位使用。3服药前必须向服药者详细告知治疗效果及可能出现的副反应，治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况应及时就医。4服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。少量早孕妇女服用米非司酮后，即可自然流产，约80%的孕妇在使用后，6小时内排出绒毛胎囊，约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物。5服药后8～15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果，必要时作B超检查或血HCG检查，如确认为流产不全或继续妊娠，应及时处理。6使用终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。