辛伐他汀咀嚼片

辛伐他汀咀嚼片

奥沙拉秦钠胶囊

本品主要成分及其化学名称为：辛伐他汀，2,2-二甲基丁酸(4R,6R)-6-[2-[(1S,2S,6R,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氢-8-羟基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基]四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮-8-酯。

本品主要成份为奥沙拉秦钠，其化学名称为：3，3′-偶氮双（6-羟基苯甲酸钠）。化学结构式：分子式：C14H8N2Na2O6分子量：346.21

安徽艾珂尔制药有限公司

辽宁诺维诺制药股份有限公司

国药准字H20031154

国药准字H20093384

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症，降低冠心病死亡及肺致死性心肌梗塞的危险性。

用于轻中度急慢性溃疡性结肠炎的治疗。

本品应咀嚼后服用。病人在接受辛伐他汀治疗以前应接受标准降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。1.高胆固醇血症：一般起始剂量为每天10mg，晚间顿服。对于胆固醇水平轻-中度升高的患者，起始剂量为每天5mg。若需调整剂量，应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。应定期监测胆固醇水平，如果胆固醇水平明显低于目标范围，应考虑减少辛伐他汀的剂量。2.冠心病：冠心病患者可以20mg/日为起始剂量。如需调整剂量，应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。3.合并用药：辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应

口服，治疗开始一日1g(4粒)，分次服用，以后逐渐提高剂量至一日3g(12粒)，分3～4次服用。儿童剂量为每天20～40mg/kg。长期维持治疗成人0.5g(2粒)，一日2次，儿童为每天15～30mg/kg,或遵医嘱。本品应在进餐时伴服。

尚不明确。

最常见不良反应是腹泻，通常短暂，发生于治疗开始或增加剂量时。减少本品用量或与食物共服，腹泻会得到控制。还可发生恶心、呕吐、上腹不适、消化不良、腹痛、皮疹、头痛、头晕、失眠、关节痛、白细胞减少及短暂性焦虑等。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药安全性尚未确立，哺乳期妇女用药也缺乏临床经验，应慎重。儿童用药：推荐儿童剂量为每天20～40mg/kg。维持剂量为每天15～30mg/kg，或遵医嘱。老年用药：尚不明确。

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症，降低冠心病死亡及肺致死性心肌梗塞的危险性。

用于轻中度急慢性溃疡性结肠炎的治疗。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照研究中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。1.在临床对照研究中，与药物有关且发生率≥1%的不良反应有腹痛、便秘和胃肠胀气，发生率在0.5-0.9%的不良反应有疲乏无力和头痛。2.肌病的报道很罕见。3.在临床观察、上市后的应用中报道过下列不良反应：恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血。横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项症状的明显的过敏反应综合征罕有报道：血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、ESR升高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感、发烧、潮红、呼吸困难以及不适。4.实验室检查发现：血清转氨酶显著和持续升高的情况罕有报道。曾报道有碱性磷酸酶和γ-谷氨酸转肽酶升高的情况。肝功能检查异常一般为轻微或一过性的。来源于骨骼肌的血清肌酸激酶(CK)升高的情况已有报道。

尚不明确。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 有肝肾功能不全者慎用；3. 过敏体质者慎用；4. 服用期间出现严重不良反应应立即停药并就医。