磷酸苯丙哌林双层缓释片

磷酸苯丙哌林双层缓释片

地氯雷他定干混悬剂

磷酸苯丙哌林。

本品主药成分为地氯雷他定。

陕西恒诚制药有限公司

海南普利制药有限公司

国药准字H20059704

国药准字H20041111

镇咳，用于刺激性干咳。用于急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口服。成人一次1片，一日2次，或遵医嘱。

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

对本品过敏者禁用。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

镇咳，用于刺激性干咳。用于急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

偶有头晕、嗜睡、上腹不适、乏力和药疹等。偶见一过性口、咽部麻感。

详见说明书。

1．本品仅有止咳作用，如应用一周症状无明显好转，请即咨询医师或药师；2．孕妇慎用；3．服用时需整片吞服，切勿嚼碎；4．本药无祛痰作用，如咯痰症状明显，不宜使用；5．当药品性状发生改变时禁止使用；6．儿童必须在成人的监护下使用；7．请将此药品放在儿童不能接触的地方。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。