复方丙谷胺西咪替丁片

复方丙谷胺西咪替丁片

多潘立酮片

本品为复方制剂。其组份为每片含丙谷胺100mg，尿囊素55mg，西咪替丁50mg，珍珠粉50mg。

活性成分：多潘立酮

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

修正药业集团长春高新制药有限公司

国药准字H21024156

国药准字H20093061

用于急性胃炎(暴饮暴食、酒后、食物中毒等)、慢性胃炎、慢性十二指肠炎、消化性溃疡。

 1.由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症。  (1)上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛；  (2)暧气、肠胃胀气；  (3)恶心、呕吐；  (4)口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。  2.功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。用多巴胺受体激动剂（如左旋多巴、溴隐亭等）治疗帕金森氏症 所引起的恶心和呕吐，为本品的特效适应症。

口服。一日3次，一次1.06g(一次2片)，饭后2小时服用，病情较重者睡前可加服一次。

口服。  1.成人：治疗上消化道动力失调，成人日常口服剂量为每次1片（10mg）...

1.丙谷胺偶有口干、失眠、腹胀、下肢酸胀等不良反应。2.西咪替丁具有轻度抗雄性激素作用，用药期间精子浓度可能降低，但停药后可恢复正常。3.西眯替丁偶见的不良反应有：(1)精神紊乱，多见于老年或重病患者，停药后48小时内能恢复；(2)喉痛热；(3)不明原因的出血或瘀斑，以及异常倦怠无力；(4)细胞减少或其他异常血象，多见于合并症严重之患者，或接受抗代谢的烃基类药物或其他导致粒细胞减少的治疗等。

临床试验表明本品的不良反应发生率小于7%。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于两咪替丁能通过胎盘屏障，并能进入乳汁，故孕妇和哺乳期妇女禁用。儿童用药：尚不明确。老年用药：老年患者由于肾功能减退，对西眯替丁清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状。

孕妇及哺乳期妇女用药： 1.孕妇：本品用于孕妇的经验有限。尚不清楚其对人体的潜在危害。但在一项用大鼠进行的研究中.在对母体产生毒性的较高剂量（人体推荐剂量的40倍）下，多潘立酮显  示了生殖毒性c因此，对于孕妇，只有在权衡利弊后，才可谨慎使用本品。  2.哺乳期：本品可通过乳汁排泄，不建议哺乳期妇女使用。 儿童用药：对婴幼儿及儿童，首选滴剂、混悬剂、糖浆等适合使用的剂型，以避免因药物吞咽发生噎呛的危险。  本品由于不易通过血脑屏障，故中枢不良反应较少。1岁以下的婴幼儿的代谢和血脑屏障发育尚不完全，应用时不

用于急性胃炎(暴饮暴食、酒后、食物中毒等)、慢性胃炎、慢性十二指肠炎、消化性溃疡。

 1.由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症。  (1)上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛；  (2)暧气、肠胃胀气；  (3)恶心、呕吐；  (4)口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。  2.功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。用多巴胺受体激动剂（如左旋多巴、溴隐亭等）治疗帕金森氏症 所引起的恶心和呕吐，为本品的特效适应症。

1.药理丙谷胺具有抗胃泌素作用，对控制胃酸和抑制胃蛋白酶的分泌效果较好，并对胃黏膜有保护和促进愈合作用，尿囊素具有保护胃黏膜、促进上皮细胞增长功能；西咪替丁为H2受体拮抗剂，能明显地抑制食物、组胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低。对因化学刺激引起的腐蚀性胃炎有预防和保护作用，对应激性胃溃疡和上消化道出血也有明显疗效；珍珠粉具有解毒作用，可净化溃疡创面并在溃疡面形成持久的保护膜，减少胃酸及胃蛋白酶对溃疡面的刺激腐蚀，加速溃疡面的愈合。2.毒理研究：按寇式法计算其LD50为10277.8mg／kg。本品的毒性小于西咪替丁。与西眯替丁的毒性对照表中复方丙谷胺西咪替丁片的剂量是西眯替丁片剂量的1.3倍，而死亡只大8％。这说明复方丙谷胺西咪替丁片的毒性比西咪替丁的毒性有减无增。

详见说明书。

1.下列情况应慎用： (1)严重心脏病及呼吸系统疾病患者； (2)慢性炎症，如系统性红斑狼疮(SLE)，西咪替丁的骨髓毒性可能增高； (3)器质性脑病； (4)肾功能损害(中度或重度)。 2.当本品性状发生改变时禁止。

详见说明书。