磺胺嘧啶锌软膏

磺胺嘧啶锌软膏

卡培他滨片

磺胺嘧啶锌。

本品主要成份为卡培他滨。

河南全宇制药股份有限公司

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字H41022525

国药准字H20203570

适应症用于烧伤和其它创伤所致的新鲜创面，各种原因引起的慢性溃疡创面和脓腔。

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

用灭菌生理盐水清洁创面后，将软膏直接涂于创面上，厚约1～2mm，然后用无菌纱布包扎；或将软膏涂于无菌纱布上，用单层软膏纱布贴于创面，采取半暴露，或再复盖无菌纱布包扎；或将含有软膏的无菌纱布直接放入脓腔引流脓液，外加纱布包扎，视脓液多少可1～3日更换一次。对于烧伤创面，采用半暴露疗法，每日检查有无积液、积脓，如有积液或积脓，则应更换敷料，否则不必更换。采用包扎疗法的，如为新鲜创面，1～2日后检查，如无感染征象，可延长换药时间，直到创面愈合；如有感染，则可每1～2日更换一次，直到感染控制再延长换药时间；如为感染创面，可每日换药一次，以后视分泌物的多少，逐步延长换药时间，直到创面愈合为止。对于供皮区创面，在切取皮片后，立即将软膏制的纱布贴于创面上，外用无菌纱布加压包扎，待创面愈合后，纱布自行脱落，勿强行剥离。以免损伤新生上皮。用量，视创面的大小及感染情况而定，一日不超过500g。

培他滨片应在餐后30分钟内用水整片吞服。卡培他滨片片剂不得压碎或切割(见【不良反应】)。如果患者无法整片吞服卡培他滨片剂而必须压碎或切割，则应由接受安全操作细胞毒性药物专业培训的人员进行该操作。具体看内部说明。

对磺胺过敏者禁用。

研究者认为，在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗(结肠癌辅助治疗，转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗)和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。详见说明书。

适应症用于烧伤和其它创伤所致的新鲜创面，各种原因引起的慢性溃疡创面和脓腔。

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

极少数患者出现局部过敏反应，停药后很快好转。

如用量过大，用时过长，注意肾功能检查。

1. 严格按照医嘱服用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者需调整剂量；4. 出现严重不良反应时应立即停药；5. 定期监测血常规和肝肾功能。