悦康素欣(注射用磷酸川芎嗪)

悦康素欣(注射用磷酸川芎嗪)

巴柳氮钠片

本品主要成份为磷酸川芎嗪。

本品主要成份为巴柳氮钠。

悦康药业集团股份有限公司

山西安特生物制药股份有限公司

国药准字H20041610

国药准字H20041706

本品适用于缺血性脑血管疾病（如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞）。

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

静脉滴注，一次50-100mg，溶解于5%-10%葡萄糖注射液250-500ml中，缓慢滴注，宜在3-4小时滴完，一日1次，10-15天为一疗程或遵医嘱。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，饭后及睡前服用。疗程8周。

1、对本品过敏者禁用。2、脑出血或有出血倾向的患者禁用。

常见不良反应包括：腹痛、腹泻；偶见消化系统：食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸；呼吸系统：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：关节病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕及哺乳的患者慎用巴柳氮钠片(贝乐司),只有当医生判定其益处大于危险性时方可应用5-氨基水杨酸可透过胎盘屏障，但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸。乳汁中分泌有5-氨基水杨酸，其浓度远小于在母体血液中的浓度；没有报道母体因服用5-氨基水杨酸不良反应，但数据有限。 儿童用药：尚无儿童应用本品的资料。 老年用药：尚无老年患者应用本品的资料。

本品适用于缺血性脑血管疾病（如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞）。

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

偶见胃部不适、口干、嗜睡，减量可缓解；偶可见过敏反应。

药理作用：巴柳氮钠是一种前体药物，口服后以原药到达结肠，在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。 毒理研究：遗传毒性：巴柳氦钠Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性，中国仓鼠肺细胞(CHV79／HGPRT)基因突变试验结果为阳性。巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验结果为阴性，人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时，对其生育力和生殖行为未见明显影响。致癌作用：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g／kg／天，连续给药2年，未见致癌作用。

1、脑水肿或少量出血者与缺血性脑血管病鉴别困难时应慎用。 2、对冠心病患者在静脉滴注时应注意观察心率、血压的变化。 3、血压低者慎用。 4、本品静脉滴注速度不宜过快，应严格控制静滴速度。 5、本品为含钠制剂，高钠者应用时请注意。 6、使用本品要密切观察，一旦发生过敏反应，立即停药，迅速采取地塞米松、扑尔敏等抗过敏药物救治。 7、使用前请详细检查，如有药液浑浊或异物、瓶身破裂、封口松动等，请勿使用，以策安全。 8、本品一经使用，即有空气进入，剩余药液切勿贮存使用。

1、患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠片的胃中停留时间。 2、 对已知肾功能障碍或有肾病史的患者应注意使用。 应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐)，特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑本品与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系，并停止治疗。