小儿对乙酰氨基酚灌肠液

小儿对乙酰氨基酚灌肠液

双环醇片

对乙酰氨基酚。

本品主要成份为双环醇。

国药集团三益药业(芜湖)有限公司

北京协和药厂

国药准字H34023721

国药准字H20051712

本品为解热镇痛药，用于小儿发热、疼痛等。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

肛门注入。小儿每次一支，一日2—3次或遵医嘱。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

1.对本品过敏者禁用。 2.严重肝肾功能不全者禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

本品为解热镇痛药，用于小儿发热、疼痛等。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1.常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少。偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等少数病例。 2.可发生过敏性皮炎(皮疹。皮肤瘙痒等)、粒细胞缺乏、血小板减少、贫血和肝功能损害等

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1.交叉过敏反应：对阿司匹林过敏者，对本品一般不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生喘息的病人中，少数(<%)可于应用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。 2.下列情况应慎用： (1)乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎时，有增加肝脏毒性作用的危险。 (2)肾功能不全，虽可偶用，但如长期应用，有增加肾脏毒性的危险。 3.在长期治疗期间，应定期检查血象及肝功能。 4.对实验室检查的干扰： (1)血糖测定，应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶/-磷酸脱氢酶法测定时则无影响。 (2)血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值。 (3)尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)测定，应用亚硝基萘酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响。 5.如有少量结晶析出，可以加温溶解后使用。 6.注入肛门后有轻微的热感。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。